对于gsp公司养护设备是什么意思

① GSP是什么意思

GSP是英文Good Supply Practice缩写，在中国称为《药品经营质量管理规范》。

GSP是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。

现行GSP是国家药品监督管理局发布的一部在推行上具有强制性的行政规章，是我国第一部纳入法的范畴的GSP。过去的GSP是由国有主渠道的上级管理部门或医药行业主管部门发布的，具有明显的行业管理色彩，仅仅是一部推荐性的行业管理标准。

现行GSP在文件结构上对药品批发和药品零售的质量要求分别设章表述，便于实际执行。以往的GSP对药品批发和零售没有分别要求，给实际执行带来了一些概念上的模糊和操作上的不便。

(1)对于gsp公司养护设备是什么意思扩展阅读

1998年，在1992版GSP的基础上重新修订了《药品经营质量管理规范》，并于2000年4月30日以国家药品监督管理局令第20号颁布，2000年7月1日起正式施行。

2013版《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过，自2013年6月1日起施行。

《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号）已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日2015-07-01起施行。

《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》（国家食品药品监督管理总局令第28号）已于2016年6月30日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行

② GSP认证的硬件有什么要求

（一）营业场所与仓库的要求
1、药品零售企业应有与之经营规模相适应的营业场所和药品仓库，并且环境整洁、无污染物。企业的经营场所、仓库、办公生活等区域应分开。

2药品零售企业的营业场所和仓库的面积一般应达到以下要求：
大型零售企业的营业场所100平方米，仓库30平方米；
中型零售企业的营业场所50平方米，仓库20平方米；
小型零售企业的营业场所40平方米，仓库20平方米；
零售连锁门店的营业面积40平方米。
注：大型药品零售企业，指年药品销售额1000万元以上；
中型药品零售企业，指年药品销售额500~1000万元；
小型药品零售企业，指年药品销售额500万元以下者。

3、药品零售企业营业场所和药品仓库应配置以下设备：
1）便于药品陈列展示的设备；完好的衡器、药品调剂工具、包装用品；
2）特殊管理药品的保管设备，如存放药品的专柜以及保管用设备、工具等；
3）符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备；
4）必要的药品检验、验收、养护设备；
5）检验和调节温湿度的设备；
6）保持药品与地面之间有一定距离的设备；
7）药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备；
8）经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设备

4、药品零售企业和零售连锁门店的营业场所应宽敞、整洁、营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目。

（二）仪器设备配置要求：
药品零售企业设置药品检验室的，其一起设备可参照对小型药品批发企业的要求配制。

③ 关于医药公司GSP认证养护职责问题

顾名思义就是做养护呗，主要就是温湿度控制欲记录，药品定期翻垛检查有无虫蛀，受潮，破损，变质等情况，同时防止以上情况发生并填写养护记录，通常小一点的公司会兼职做仓管，那样的话，要兼任负责发货，入库，保证药品在相应区域等等

④ GSP设备养护一般是多长时间养护一次

是设施设备的养护吗？
我认为季度或半年
：比如温湿度计可以年
空调夏季可以月
制冷设备可以半年
新版可能规定细了
……跟着检查员走吧

⑤ 按GSP标准的药品养护员的职责是什么

看规范和细则啊。准！还有你公司的制度规定。

⑥ GSP认证仓库养护员的责职是什么

1. 在质管部指导下，负责在库药品的养护工作。认真贯彻《药品管理法》及国家颁布的有关药品质量法规，并指导保管人员对药品进行合理储存。
2 做好仓库的温湿度记录和温度调控工作，负责库内温湿度管理和降温、散热冷藏、避光、防鼠等养护工作，确保库内温湿度达到规定要求，对仓储药品的养护工作负直接责任。
3 在质管部指导下，确定重点养护品种目录。坚持药品质量的“三、三、四”循环检查制，定期或不定期对药品进行质量抽查，对发现药品储存有问题时，提出改进养护的措施和处理意见。
4 对易变质、质量可疑的药品和已发现质量问题的药品，应及时报告质管部进行复检确定，并挂牌暂停发货牌。待复查结果作出后作相关处理。
5 定期汇总、分析、上报养护检查近效期或长时间储存的药品等质量信息。
6 建立药品养护档案，内容包括：养护记录台帐、检验报告书、查询函件、温湿度记录等资料，资料应收集归档保存，规范管理。
7 负责各种养护设备的维修和保养工作，并做好记录。

⑦ gsp认证 养护

仓库的养护记录必须每天都做，温湿度计在成立仓库GSP认证前3-5天开始做，因为要空仓测试，空仓验收，等认证通过的时候也要接着做，一般上午注9：30-10：30写一次，下午3：30-4：30写一次比较准确。仓库的阴凉库温度在0-20度，常温库温度在0-30度。冷库温度在2-10度。相对湿度在45%-75%，超过了要采取养护措施。
不一定就是换证的时候才检查，平时间也会查，因为你的经营的品种不一定全部安全准确。

⑧ GSP认证验收养护室的要求是什么里面的设备如何操作

一、 验收养护室的管理规定1. 人员应严格要求自已，爱护验收养护室内的一切设施与物品。验收养护室应保持安静、整洁。2. 实验器具用后要及时清洗，多余的试剂，不得倒回原瓶，以免污染。试剂或器具用后应归还原处。3. 各种仪器由养护员保管，负责仪器的维护和保养。4. 使用各种精密仪器前必须阅读、学习仪器的使用说明书或标准操作规程，经培训后才能使用。使用完毕后做好仪器清洁、保养，清点附件后归还原处，最后填写使用登记。5. 检验时应在记录上填写原始记录，不能暂记在其它纸片或笔记上转抄。6. 外单位人员未经许可，不得进入验收养护室。二、 验收养护室的操作规定1. 验收养护室的安全操作1.1、 检验前必须熟悉设备的操作原理和注意事项，检查设备仪器的安装是否完好。1.2、 检验精神要集中，不得与他人闲谈，禁止操作中离开工作岗位。1.3、 取用腐蚀性、剌激性物质，不得用手直接接触，应使用工具。2. 验收养护室设备仪器的管理按有关要求执行。3. 验收养护室的卫生3.1、 验收养护室要严格控制人员的进入，非本室人员未经许可不得进入。3.2、 进入验收养护室前，应换鞋，保持验收养护室的洁净。3.3、 验收养护室要进行温湿度控制，温度<30℃，相对湿度45-75%，以保护仪器。3.4、 验收养护室应保持窗明壁净，地面光滑、平整、清洁，无积水、无杂物，有防尘防虫通风设施。3.5、 验收养护室的工作人员严格按《卫生及安全管理制度》的要求执行。3.6、 个人生活用品不得带入验收养护室。4. 检验记录的管理4.1、 检验记录的管理严格按《记录与凭证管理制度》的有关要求执行。4.2、 仪器操作完毕后应有记录。5. 化学试剂的使用5.1、 检查所用试剂包装是否完好，试剂外观是否符合要求，试剂在规定的有效期内。5.2、 检查所用操作器具是否清洁。5.3、 使用前首先辨明试剂名称、浓度以及是否在有效期内。5.4、 使用时注意保护瓶签，避免试剂洒在瓶签上。5.5、 使用过程注意安全。5.6、 使用完后，归还原处，防止因紊乱而造成不应有的差错。

⑨ GSP是什么意思

GSP是英文Good Supply Practice缩写，在中国称为药品经营质量管理规范。

GSP是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。

现行GSP是国家药品监督管理局发布的一部在推行上具有强制性的行政规章，是我国第一部纳入法的范畴的GSP。

(9)对于gsp公司养护设备是什么意思扩展阅读:

药品经营质量管理规范

（2000年4月30日原国家药品监督管理局局令第20号公布 2012年11月6日原卫生部部务会议第一次修订 2015年5月18日国家食品药品监督管理总局局务会议第二次修订 根据2016年6月30日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》修正）。

第一条 为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。

第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。

企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。

第三条 药品经营企业应当严格执行本规范。

药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。

第四条 药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。

⑩ 药品GSP认证养护员应注意什么

1.
坚持“质量第一”的原则，在质管员的技术指导下，具体负责在库药品的养护和质量检查工作；
2.
负责对库存药品定期进行循环质量养护质检查，一般药品每季一次，重点养护品种增加检查次数（每月一次），并做好养护检查记录；
3.
对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品，应缩短养护检查周期，加强养护。
4.
养护检查中发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停发货，同时报质量管理员处理；
5.
做好药品的效期管理工作，6个月内近效期药品按月填写效期催报表；
6.
指导并配合保管员做好库房温湿度监测管理工作，每日上、下午定时各一次对库房温湿度作记录。
7.
根据气候环境变化，结合夏防、冬防计划，对中药饮片采取干燥、除湿、防虫等相应的养护措施；
8.
负责对保管、养护仪器设备的管理、维护工作，建立仪器设备管理档案；
9.
正确使用养护、保管、计量设备，并定期检查保养，做好计量检定记录，确保正常运行、使用；
每季汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存药品的质量信息。