㈠ 把原料药装进铝听用什么设备,是像无菌制剂那样灌装,加塞,压盖吗
就是按照常规的灌装、加塞、压盖就可以,您是要找这类的设备?
㈡ 无菌原料药 用哪种粉碎机好
尚卓机电设备公司提供该种设备,处理无菌原料等粉体比较有经验,可以互相探讨一下!
设备结构符合GMP无菌生产要求;谢谢!
㈢ 国内有哪些无菌头孢类原料药企业通过美国FDA认证
国内没有FDA认证过的任何公司或产品,因为FDA不对任何企业或产品进行认证的,他们负责制定一些法规,以及监督的,就象国内的食品和药品管理局一样的。
㈣ 求助:D级洁净区非无菌原料药结晶车间设备
我觉得楼主的提的问题好像有点问题,首先我觉得洁净区里用的东西不见得全部都是不锈钢的,但是可能接触药品的部位一般都是316L的。你提到的说结晶工段也可能有好多设备,但是只要过了精密过滤器,我认为最好全部使用不锈钢材质,因为使用搪玻璃的可能存在易破损,但是未被发现的可能,检查官可能会问。比较麻烦
㈤ 药剂设备 原料药设备及机械有哪些
你这个问题太不好回答了,需要再详细说明一下。因为,制剂分为固体制剂、液体制剂、半固体制剂,液体制剂又有口服液体、无菌液体制剂、外用液体制剂,固体制剂又分为口服、外用、注射、口服又分为片剂、散剂、胶囊剂、颗粒机等等。原料药也分为很多,有化学合成的、提取的、生物发酵的等等,每种不同的具体制剂用的设备也是千差万别,看你说的是哪种具体剂型了。
你应该详细说明一下,或者自己去看看《药物制剂工程》和《制药工程》两本书基本上就都会了。
㈥ “普通原料药”跟“非无菌原料药”是一样的吗
所谓原料药,是指专门供给药品制剂生产所用的化学物质.原料药作为药品制剂企业的上游产品,原料药据其制成药剂需求可分非无菌原料药与无菌原料药两大类.其中,无菌原料药指其中不含任何活性的微生物,如霉菌、细菌、病毒等;反之,对此没有严格要求就是非无菌原料药。普通原料药应该是和特殊原料药相对应的,它和“非无菌原料药”是从不同的角度对原料药进行分类的,个人理解两者是相交但并不完全重合的。
㈦ 原料药有什么分类
分类:
原料药分为非无菌原料药和无菌原料药。
质量标准中有无菌检查项目的原料药为无菌原料药。
无菌原料用常用于注射剂,通常可直接分装成注射剂。
注射原料药不一定是无菌原料药。
㈧ 目前国内生产头孢尼西钠无菌原料药的厂家有哪些,大概多少钱1kg 国内头孢尼西钠是不是大部分依赖进口
您好,进口我可以帮到您 ,联系方式在我资料上
㈨ 无菌药品有哪些
无菌原料药、注射剂、疫苗、粉针剂、血液制品等。