1. 医疗器械和医疗设备有什么区别
没有区别。
在我国,医疗器械、医疗设备是医健行业中,单位内不同部门的内不同叫法容,实则均为适用于人体的仪器、设备、器具、材料以及其他物品,还包括所需要的计算机软件。
其中国家食品药品监督总局称其医疗器械,而国家卫生和计划生育委员会称之为医疗设备。医学工程的说法常见于医院和学术研究机构,所涉及的领域比医疗器械、医疗设备更广。

(1)哪些医疗设备是用金子扩展阅读:
效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
2. 医疗器械行业常用的金属材料有哪些是否需要热处理,怎样热处理 感谢帮助!!!
在医疗器械和医疗设备的生产过程中,需要用到各种材质,比如ABS、PP、PE、不锈钢以及碳钢喷塑等。
ABS(Acrylonitrile Butadiene Styrene)树脂是一种强度高、韧性好、易于加工成型的热塑型高分子材料,是丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物。因为其强度高、耐腐蚀、耐高温,所以常被用于制造仪器的塑料外壳。ABS是20世纪40年代发展起来的通用热塑性工程塑料,是一个综合力学性能十分优秀的塑料品种,不仅具有良好的刚性、硬度和加工流动性,而且具有高韧性特点,可以注塑、挤出或热成型。大部分汽车部件都是用注塑成型方法加工的,ABS树脂的优点是抗冲性、隔音性、耐划痕性,耐热性更好,比PP更美观。ABS树脂容易加工,加工尺寸稳定性和表面光泽好,容易涂装、着色,还可以进行喷涂金属、电镀、焊接和粘接等二次加工性能。
PP(聚丙烯)是一种高聚物,单体是丙烯CH2=CH-CH3,通过加聚反应得到聚丙烯,化学式可表示为(C3H6)n,结构简式可表示为〔-CH2-CH(CH3)-〕n。
PE(聚乙烯,Polyethylene)是结构最简单的高分子有机化合物,当今世界应用最广泛的高分子材料,由乙烯聚合而成,根据密度的不同分为高密度聚乙烯、中密度聚乙烯和低密度聚乙烯。
PVC(聚氯乙烯,Polyvinylchloride)的主要成份为聚氯乙烯聚氢乙烯,色泽鲜艳、耐腐蚀、牢固耐用,由于在制造过程中增加了增塑剂、抗老化剂等一些有毒辅助材料来增强其耐热性,韧性,延展性等,故其产品一般不存放食品和药品。
不锈钢(Stainless Steel,简称CR)指耐空气、蒸汽、水等弱腐蚀介质和酸、碱、盐等化学浸蚀性介质腐蚀的钢,又称不锈耐酸钢。实际应用中,常将耐弱腐蚀介质腐蚀的钢称为不锈钢,而将耐化学介质腐蚀的钢称为耐酸钢。按成分可分为Cr-Mn-Ni(200系列)、Cr-Ni系(300系列)、Cr系(400系列)及析出硬化系(600系列)。在制作医疗器械工艺上常用的有201#、304#不锈钢。
碳钢主要指碳的质量分数小于2.11%而不含有特意加入的合金元素的铁碳合金,有时也称为普碳钢或碳钢。碳钢除含碳外一般还含有少量的硅、锰、硫、磷。
喷塑是将塑料粉末喷涂在零件上的一种表面处理方法。静电喷涂工艺具有的优势:不需稀料,施工对环境无污染,对人体无毒害;涂层外观质量优异,附着力及机械强度强,喷涂施工固化时间短,涂层耐腐耐磨能力高出很多,不需底漆,施工简便,对工人技术要求低,成本低于喷漆工艺,有些施工场合已经明确提出必须使用静电喷塑工艺处理,静电喷粉喷涂过程中不会出现喷漆工艺中常见的流淌现象。
3. 一类医疗器械包括哪些
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第一类医疗器械是指,通过常规管理足的医疗器械。一般情况下,凡是体外应用的不直接接触皮肤或组织,结构相对简单,功能相对单一,一般是无源的(外接或内置电源或其他动力源),有一定的辅助或缓解症状或预防的作用,潜在风险很小或几乎没有风险,无须特殊管理就可以保证其的医疗器械多为一类医疗器械.
植入体内,接触血液或体液,外接电源、大功率,对人体有创伤或辐射等伤害,起主要诊断、治疗或其他作用的,必须由专门或经过培训的人员使用操作或管理才能保证其安全性、有效性,潜在风险大的多数三类医疗器械.
剩下的基本上都是二类医疗器械。二类器械数量占60%,一三类各占约20%。按以上原则判定,八九不离十。对于具体产品的分类归属见国家食品药品监督管理局网站中《医疗器械分类目录》。

一类医疗器械目录:
基础外科手术器械显微外科手术器械,神经外科手术器械眼科手术器械,耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械,胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械,泌尿肛肠外科手术器械矫形外科(骨科)手术器械,妇产科用手术器械计划生育手术器械,注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械,普通诊察器械医用电子仪器设备,医用光学器具。
仪器及内窥镜设备医用超声仪器及有关设备,医用激光仪器设备 医用高频仪器设备,物理治疗及康复设备中医器械,医用磁共振设备医用X射线设备,医用X射线附属设备及部件医用高能射线设备,医用核素设备医用射线防护用品、装置临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具,体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官,手术室、急救室、诊疗室设备及器具口腔科设备及器具。
病房护理设备及器具 消毒和灭菌设备及器具,医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 口腔科材料,医用卫生材料及敷料医用缝合材料及粘合剂,医用高分子材料及制品介入器材。
4. 医院医疗设备有哪些
德国显微鼻内窥镜技术 轻松治疗鼻息肉 CZT-8F声频共振耳聋治疗系统 多导睡眠监内测仪+TEM微创成为鼾容症治疗金标准 鼻窦炎克星——瑞士MDXON鼻窦微创动力系统 光导纤维喉镜——微创治疗声带息肉、声带小结 日本OLYMPUS电子咽喉镜 推进鼻咽部疾病诊疗新台阶 德国“狼牌”鼻内窥镜——有效诊断鼻咽疾病 鼾症患者的福音——美国低温等离子超微水融术 引领耳鼻喉治疗新篇章——美国TEM微创术拯救您的鼻子 筛前神经阻断术 过敏性鼻炎轻松治 hummer微创切吸刀 鼻腔息肉连根拔 湖南省湘潭慈爱医院是经湘潭市卫生局批准成立的专业医疗机构,是市、区医保定点单位,集医疗、预防、保健、康复于一体的现代化综合性医院,湘潭慈医院采用现代化管理模式购进多台国内外先进医疗器械。
5. 什么是医疗器械分类哪三类
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。

(5)哪些医疗设备是用金子扩展阅读:
根据《医疗器械分类规则》第五条依据影响医疗器械风险程度的因素,医疗器械可以分为以下几种情形:
(一)根据结构特征的不同,分为无源医疗器械和有源医疗器械。
(二)根据是否接触人体,分为接触人体器械和非接触人体器械。
(三)根据不同的结构特征和是否接触人体,医疗器械的使用形式包括:
无源接触人体器械:液体输送器械、改变血液体液器械、医用敷料、侵入器械、重复使用手术器械、植入器械、避孕和计划生育器械、其他无源接触人体器械。
无源非接触人体器械:护理器械、医疗器械清洗消毒器械、其他无源非接触人体器械。
有源接触人体器械:能量治疗器械、诊断监护器械、液体输送器械、电离辐射器械、植入器械、其他有源接触人体器械。
有源非接触人体器械:临床检验仪器设备、独立软件、医疗器械消毒灭菌设备、其他有源非接触人体器械。
(四)根据不同的结构特征、是否接触人体以及使用形式,医疗器械的使用状态或者其产生的影响包括以下情形:
无源接触人体器械:根据使用时限分为暂时使用、短期使用、长期使用;接触人体的部位分为皮肤或腔道(口)、创伤或组织、血液循环系统或中枢神经系统。
无源非接触人体器械:根据对医疗效果的影响程度分为基本不影响、轻微影响、重要影响。
有源接触人体器械:根据失控后可能造成的损伤程度分为轻微损伤、中度损伤、严重损伤。
有源非接触人体器械:根据对医疗效果的影响程度分为基本不影响、轻微影响、重要影响。
6. 有哪些大型医疗设备
乙类大型医用设备包括:X线电子计算机断层扫描装置(CT)、医用磁共振成像设备(MRI)、800毫安以上数字减影血管造影X线机(DSA)、单光子发射型电子计算机断层扫描仪(SPECT)、医用电子直线加速器(LA)。
7. 大型医疗设备有哪些
医疗设备维修存在的问题
1、行业垄断现象严重
就医疗设备行业而言,它是一个专业化程度很高而趋向国际化的行业,产品的技术含量也较高,特别是高端诊断医疗设备,由于上游厂家较少,行业的进入门槛较高,下游的医疗设备用户又比较分散,所以从市场结构来看,它可以说是垄断竞争性市场。其售后服务在市场维修技术中表现出极强的垄断性质。大量的技术资源,备件资源掌握在原厂家手里,而有部分的厂家却将竞争少的高端医疗设备售后服务作为一种垄断的手段。而且由于计算机系统已经广泛运用到医疗设备中,当出现故障时,诊断使用的是计算机维修诊断软件,通过设置密码来进行开机检测,这样的话,导致医院的维修人员不知道密码的情况下无法开机检修,只能请厂家售后服务的技术人员来维修。
2、厂方设备维修服务效率低
当设备发生故障的时候,厂方的维修人员很难到位,服务的效率也跟购买设备前所做的承诺存在很大的差距。对于保修期的医疗设备,使用单位的技术人员不能随便开机处理故障,而等待设备保修公司安排的技术人员来现场检修,往往需要很长的时间才能到达现场,对于一个小故障的发生导致医疗设备的不可用,给医院和患者带来严重的后果。
3、设备维修服务价格高
有些厂方维修技术人员对于故障配件问题不给维修,采取一律更换的方式,甚至对于那些小问题,却同样要求换配件来代替维修,使得医院的设备维修费用相当高。比如,医院的一台X光机因为吊臂的一个轴承损坏,厂家的技术人员要求将整个吊臂换掉,费用需要8万元。而医院的工程技术人员重新车一个轴承,只需花费2千元。目前一般的外资公司厂商的维修技术人员对故障只是检测,不进行维修,而且随着电子集成线路的加剧,进行的“换板”大大增加了维修的费用。目前厂商的维修部门利润大大超过销售部门已经成为了行业公认的现象,设备维修已经成为了一种产业,虽然与我国国情不符合,但是医院也没有办法改变,只能无奈接受。
4、缺乏完备的服务管理
由于维修的价格是有厂商自行制定,所以市场信息存在严重的不对称性,医院在设备维修中与厂商谈判几乎没有发言权,缺少物价机构对维修费用的公正定价,对维修行业缺少管理的有效手段,过度的保护了厂商的利益。
5、部分厂商重销售、轻服务
由于部分的厂商维修人员不足,技术力量弱,所存的配件较少,当设备发生故障时,国内销售厂商不能及时拿出配件,需要从国外预订配件,需等待较长时间,根本无法及时完成维修,给医院带来不良的影响。
6、厂商对售后技术培训不重视
由于厂商对于售后培训不过重视,培训的内容仅限于技术人员会开机,设备运行质量控制很少做相应的维护,不想培训医院的设备维修人员,导致设备出故障必须请厂商技术人员来维修,增加了时间成本。
7、医院自身设备维护力量有限
目前,由于医院的医疗设备维修部门发展落后,维修保障能力严重不足。尤其是现行大多数医院都是又厂商或者经销公司来实现设备维修服务,这样不仅使得医疗设备因故障时间停机很久,临床工作不能正常开展,给医院造成严重的损失,而且完全依赖于经销公司或者厂商的维修服务,维修费用难以把握,任由他们说了算,增加医疗维修成本。
以上信息由保力设备管理软件倾情提供。
8. 医用器材有哪些
一次性医用包有:1.产包 2. 导尿包 3. 手术包 4. 中心静脉导管包 5. 血液透析导管包 6. 穿刺包 7. 换药 包、备皮包 8. 口腔护理包 9. 气管导管包、吸痰包 10. 胃管包、咬口材料包 11. 灌肠包、 急救包
一次性医用导管有:1.导尿管 2. 引流管 3. 呼吸道插管、导管系列 4. 胃管 5. 中心静脉导管 6. 鼻饲管、肛 管 7. 其他一次性医用导管。
伤口敷料、护创材料有:1.创可贴 2. 生物敷料 3. 透明敷料 4. 自粘伤口敷料 5. 婴儿护脐敷料 6. 优格伤口敷料 7. 德国 LR 伤口敷料 8. 德国 HARTMANN 伤口敷料 9. 其它医用高分子敷料
医用胶带、胶贴有:1.外科手术胶带 2. 透气胶带 3. 输液胶贴 4. 留置针胶贴
医用纱布、医用绷带、骨科夹板有:1.医用纱布 2. 弹性绷带 3. 自粘性绷带 4. 腹带、压力袜 5. 石膏绷带 6. 骨科高分子矫 形合成绷带 7. 预制石膏夹板 8. 高分子玻璃纤维夹板
医用消毒片、医用海绵有:1.医用海绵 2. 酒精棉片、棉棒 3. 碘伏消毒棉片、棉棒 4. 医用棉制品
注射及输液器械有:1.注射针、输液针 2. 一次性注射器 3. 胰岛素注射器 4. 输液器 5. 无针注射器 6. 注射、 输液配件 7. 一次性使用输注泵
穿刺针、活检针:1.一次性麻醉用针 2. 造影及引流器械 3. 微创手术及麻醉器械 4. 骨髓及内脏活检穿刺针
留置针:1.动静脉留置针 2. 头皮式留置针
医用缝合材料及器械有:1. PGA可吸收医用缝合线 2. PGLA 可吸收医用缝合线 3. 医用真丝缝合线 4. 医用聚丙烯 缝合线 5. 医用聚酰胺缝合线 6. 医用聚酯缝合线 7. PVDF医用缝合线 8. PET医用缝合线 9. 医用不锈钢丝 10. 医用缝合针 11. 皮肤缝合器 12. 免缝胶带
采血、输血器材:1.激光采血仪 2. 一次性输血器具 3. 血液透析导管 4. 采血针
手术室防护隔离卫生用品有:1.失禁护理产品 2. 手术巾 3. 手术床罩、床单、垫单类 4. 手术保护用品 5. 医用口罩 6. 医用手套 7. 医用帽、鞋套 8. 隔离服、防护服、手术衣 9. 无菌保护套
9. 医疗设备有哪些
医疗器械分类目录 01.《医疗器械分类目录》的说明 02.6801基础外科手术器械 03.6802显微外科手术器械 04.6803神经外科手术器械 05.6804眼科手术器械 06.6805耳鼻喉科手术器械 07.6806口腔科手术器械 08.6807胸腔心血管外科手术器械 09.6808腹部外科手术器械 10.6809泌尿肛肠外科手术器械 11.6810矫形外科(骨科)手术器械 12.6812妇产科用手术器械 13.6813计划生育手术器械 14.6815注射穿刺器械 15.6816烧伤(整形)科手术器械 16.6820普通诊察器械 17.6821 医用电子仪器设备 18.6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 19.6823医用超声仪器及有关设备 20.6824医用激光仪器设备 21.6825医用高频仪器设备 22.6826物理治疗及康复设备 23.6827中医器械 24.6828医用磁共振设备 25.6830医用X射线设备 26.6831医用X射线附属设备及部件 27.6832医用高能射线设备 28.6833医用核素设备 29.6834医用射线防护用品、装置 30.6840临床检验分析仪器 31.6841医用化验和基础设备器具 32.6845体外循环及血液处理设备 33.6846植入材料和人工器官 34.6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 35.6855口腔科设备及器具 36.6856病房护理设备及器具 37.6857消毒和灭菌设备及器具 38.6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 39.6863口腔科材料 40.6864医用卫生材料及敷料 41.6865医用缝合材料及粘合剂 42.6866医用高分子材料及制品 43.6870 软 件 44.6877介入器材