⑴ 药厂纯化水设备的清洗要求是什么
中国首家GMP综合水服务商-净得瑞为您解答:
设备的清洗规程应遵循以下原则:
1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。
2、明确关键设备的清洗验证方法。
3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。
4、无菌设备的清洗,尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌,并标明灭菌日期,必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。
5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。
6、同一设备连续加工同一无菌产品时,每批之间要清洗灭菌;同一设备加工同一非灭菌产品时,至少每周或每生产三批后进行全面的清洗。
⑵ 设备清洗再验证如何做
每次清洗都要达到验证时候的标准,对于积蓄现象需要做历史统计、还是再做个验证啊
⑶ 设备清洁有效期验证如何做
设备清洁验证周期,一般情况下是,清洁结束做微生物以及残留检验,首次验证的话每天取样,跟踪微生物情况,根据微生物的情况制定清洁周期。一般为3-7天。
⑷ 设备清洗验证如何做抗生素残留
每次清洗都要达到验证时候的标准,对于积蓄现象需要做历史统计、还是再做个验证啊
⑸ 如何做清洗验证
这个清洗验证的洗液法能确定擦拭法物质残留的问题吗,物质残留问题很麻烦啊,我们好多品种一年生产不了一次有些指标残留都不确定,不知用那个做基准物
⑹ 制药纯化水设备怎么进行清洗
医疗机构的医疗服务中心是严格的重点部门,是一个坚实的基础为医院抓好经济发展和社会效益的重要分支,是医院感染控制的重点部门。因为药用大多数与临床密切相关的部门,所以他们的工作质量和医院感染,直接关系到护理质量和患者的安全,和临床工作是同样重要的。物品的清洁和消毒是控制感染的第一步
制药纯化水设备清洗流程:
1、冲洗:将器械、器具和物品置于流动水下冲洗,初步去除污染物。
2、洗涤:冲洗后,应用酶清洁剂或其它清洁剂浸泡后刷洗、擦洗。
3、漂洗:洗涤后,再用流动水冲洗或刷洗。
4、终末漂洗:用纯水或蒸馏水进行冲洗。
5、冲洗、洗涤、漂洗时应使用软水;终末漂洗、消毒时使用纯化水。
⑺ 制药厂,一般区的清洁验证周期怎么做啊
你们的经理有问题,一般区为有菌区,不能保证无菌,所以清洁验证根本没有必要!加这条的人纯属无知。一般区打扫干净,无尘就好了!自己衣服(白大褂或普通工服)怎么洁净呀~!
⑻ 设备清洁周期的验证该怎么做
我个人觉得:你们的设备如果生产间隔不到7天,你们就在清洁后的第7天做一次版无菌检测,看设备权是否还是干净,如果干净,就认为你们的清洁效期可以是7天。如果间隔时间过长,你们就生产前重新清洁一次好了。没必要设定清洗间隔周期吧。
⑼ GMP对只要用水设备的清洗有什么要求
净得瑞为您解答:
您好!您说的是制药用水设备吧!
设备的清洗规程应遵循以下原则:
1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。
2、明确关键设备的清洗验证方法。
3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。
4、无菌设备的清洗,尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌,并标明灭菌日期,必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。
5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。
6、同一设备连续加工同一无菌产品时,每批之间要清洗灭菌;同一设备加工同一非灭菌产品时,至少每周或每生产三批后进行全面的清洗。
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