⑴ 防爆認證的送檢指南
防爆電器產品生產企業在申請辦理防爆合格證和試驗報告時,應按下列程序辦理並提供資料和樣機。 1、企業資證
企業工商營業執照的復印件(初次送檢時),單位介紹信/委託書/申請函。
2、企業質量保證書
按GB3836.1-2010的規定,企業在送審時,應提供相應的質量保證書。當企業通過ISO9000系列認證,提供ISO9000系列認證的復印件即可。
3、技術資料
企業送審的技術資料包括企業標准或技術要求、產品圖紙、使用說明書等。所有的技術資料應一式兩份。
a) 企業標准/技術要求
產品的企業標准/技術要求應按規定的格式編寫,其內容除應包括產品的性能要求外,還應包括防爆方面相關的內容:如基本參數、防爆標志、使用環境條件、防爆性能要求、防爆性能的相關試驗、與防爆相關的標志等。
b) 產品圖紙
當企業申請本安型電氣設備的防爆合格證時,應提供總裝圖、電路原理圖、印刷線路板圖、絲印圖、元器件材料表及銘牌圖等。當企業申請非本安型電氣設備的防爆合格證時,送檢技術資料應包括能反映樣品防爆性能的圖紙(包括總裝圖和零件圖)。當總圖能明確表明產品的防爆參數及結構時,也可只送檢總圖。
c)使用說明書
使用說明書應包括基本參數、防爆標志、產品外形圖、安裝、維護、訂貨須知以及向用戶明示確保在安裝、使用中產品防爆性能的注意事項。
d) 其它資料
對於有膠粘、澆封的產品,應提供相應膠粘劑、澆封劑的型號名稱、性能說明以及有關的工藝文件。對於塑料外殼的產品,應提供塑料的材質及相應性能文件。
4、申請防爆合格證的送檢樣品
企業送檢的樣機應與審核圖紙一致,並裝配完整,其檢驗台數應滿足要求。如果有特殊拆裝工具時,應一並送到。對於澆封型電氣設備,應送澆封完好和未澆封的產品各一套。觀察窗的透明件應另送5件,至少3件。燈具的透明件應另送8件,至少5件。橡膠老化試驗應提供35×15×6橡膠塊3~5塊。塑料外殼絕緣電阻測定須提供直徑150×60的塑料片2塊。如尺寸允許,可直接對塑料外殼進行測定。
5、申請方式:
5.1自由申請: 送檢單位自行申請,自行准備相關資料,自行協助調試樣機,自行修改資料中不規范的部分,周期相對較長,綜合費用較高。
5.2 代理申請:代理申請是指由專業的防爆電氣技術服務機構進行代理申辦全過程,中間的資料修改,樣機調試,進度協調交由代理機構*根據授權完成,進度有較好的保證,中間的簽訂委託協議後大約30天就可以拿到證書,缺點是需要支付代理機構一些代理費用。 國家質量監督檢驗檢疫總局授權的國家產品質量監督檢驗機構和國家安全生產監督管理總局授權的國家安全生產甲級檢測檢驗機構,它是經中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認可和中國國家認證認可監督管理委員會(CNCA)授權的唯一的國家防爆電氣產品質量監督檢驗中心,同時也是國家進出口商品檢驗實驗室認可委員會認可的進出口防爆電氣產品驗證試驗機構;
相互認可的機構有:中國船級社認可的船用防爆電氣產品檢驗實驗室;美國能源部認可的NVLAP電動機效率實驗室;IECEX國際實驗室。CQST承擔按照中國國家標准GB3836系列等對防爆電機、防爆電器、防爆燈具、防爆儀器儀表、防爆通訊設備、防爆運輸車輛和防爆機械設備(如防爆電梯、防爆起重機)等防爆電氣產品防爆性能的審查和檢測,頒發防爆合格證;CQST還能夠按照IEC60079系列、歐洲EN50014、美國UL和FM、加拿大CSA等標准進行防爆產品及電動機產品試驗工作,CQST與國外多家防爆認證檢驗機構(挪威NEMKO、DNV,德國PTB,美國UL、FM,澳大利亞TESTSAFE,法國LCIE、INERIS,英國BASEEFA,俄羅斯CCVE,荷蘭KEMA,日本TIIS等)建立了相互認可檢驗結果的合作關系。
CQST追求檢測技術的卓越,注重品牌形象和保護客戶知識產權利益。以嚴肅的工作態度、嚴密的工作程序、嚴格的工作要求以及先進的設備、一流的技術向您提供公正准確、科學可靠、優質高效的服務! 中國防爆電氣檢驗機構PCEC 即國家安全生產天津防爆電氣檢測檢驗中心 , 石油和化學工業電氣產品防爆質量監督檢驗中心 ,中海油天津化工研究設計院電氣安全檢驗研究實驗室是經國家認證認可監督管理委員會(CNAS)、國際電工委員會防爆電氣設備標准認證體系(IECEx Scheme)、國際實驗室認可合作組織(ilac)、中國船級社(CCS)認可,國家安全生產監督管理總局和中國石油和化學工業協會授權的電氣防爆、大氣環境、船用電氣產品和電動機型式檢測檢驗研究實驗室,行政上隸屬於中國海洋石油總公司。
PCEC不僅是國際電工委員會IECEx防爆電氣檢測實驗室。而且也是中國船級社(CCS)、德國聯邦物理技術研究院(PTB)、法國國際檢驗局(BV)/中央實驗室(LCIE)、俄羅斯防爆及礦用電氣設備認證中心(CCVE)和挪威船級社(DNV)認可的檢驗機構。
PCEC具有完善的質量管理體系和檢驗研究環境、先進/齊全的檢驗設備和儀器、高水平的專業檢驗研究人員和完備的檢驗資源,實驗室質量體系符合ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》,試驗室能力能夠滿足中國標准、IEC標准和EN標準的各種防爆結構類型的型式檢驗和其他環境試驗。
PCEC具有一大批在上述特殊環境領域里年富力強、高技術水平的機械、電氣、儀表專家和石油、化學專家,他們有著豐富的實驗室檢驗研究和安全生產現場檢測的經驗。多年來,PCEC連續承擔了防爆電氣產品的國家監督抽查和全國防爆電氣產品生產許可證的檢驗、國際IECEx和歐洲ATEX防爆電氣產品的認證檢驗工作,相繼完成了天津市和國家科學技術部多項研究課題,承接了大量的石油、化工、制葯和軍工等行業企業的安全生產檢測檢驗和技術服務。
⑵ 防爆路燈的注意事項
1、防爆路燈因大多數安裝於戶外,在選擇防爆路燈時就十分重要,首先,防爆專路燈燈頭屬和防爆電器箱都必須達到防爆等級。
2、其此防護等級需達到(IP)54以上,防腐等級(WF)1級以上,絕緣等經1級。
3、最後需引一根接地線接在鎮流器外部的接地端子上。
4、金鹵燈和鈉燈配用防爆路燈時的使用范圍,一般金鹵燈發出的光是白光多用於少霧的地段,而高壓鈉燈發出的光是黃光多用於多霧的城市地段,黃光對霧的穿透力比較強。
⑶ 防爆認證的實施細則
防爆合格證的辦理流程可以分為3個階段,認證材料准備階段、產品送樣檢驗階段、取證階段,每個階段又分為若干步,具體流程如下:
一、認證材料准備階段,需要准備以下資料:
1.申請企業三證(營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證);
2.產品企業標准,企業標准應包含企標名稱、企標號、發布和實施日期、編寫依據、提出人、起草人、引用文件、產品規格型號、基本參數、防爆標志、使用環境條件、防爆相關技術條件、試驗方法、檢驗規則、判定方法、產品標志、包裝運輸條件等。企標模板可以從網上下載;
3.產品使用說明書,說明書應包含產品基本參數、使用環境條件、防爆標志、產品外形、安裝使用規范、安全注意事項、警告語和其他與防爆有關的注意事項;
4.產品圖紙,圖紙應包含總裝圖、與防爆相關的零件圖、電路原理圖、印刷線路板圖、絲印圖、元器件材料表及銘牌圖等,與防爆無關的圖紙可不提供。圖紙中應體現防爆結構和參數;
5.型號規格說明,如果是系列產品,還要有型號規格說明,此說明可以放在企業標准和說明書中;
6.工藝文件,例如有澆封結構的產品,需提供澆封工藝文件;
7.電池規格書,內裝有電池的產品需提供;
8.如產品中使用了已取得防爆合格證的部件,需提供對應部件的防爆合格證;
9.以上所有材料一式兩份,每頁蓋好公章。
二、產品送樣檢驗階段:
1.選擇國家認可的防爆試驗室(共9家),提交申請,簽訂檢驗合同;
2.報送技術資料審查,審查不合格的需返回修改;
3.依據產品規格型號系列,送檢具有代表性的產品,送檢的樣品需與提供的產品圖紙保持一致,樣機數量依據產品防爆型式和規格而定,一般為1-3件,玻璃件需提供玻璃3塊,n型或澆封型需樣品3件,澆封型需另提供未澆封前的部件至少1套,帶有非金屬外殼的需提供非金屬標准樣塊,如有特殊拆裝結構的需提供拆裝工具,其他試驗所需材料。
4.進行試驗
三、取得證書
1.收到證書和報告,檢查信息是否有誤;
2.上網查詢證書編號是否與紙質證書一致;
3.完成認證。
來自安弘認證網
⑷ 防爆燈具出口需要哪些認證標准
得看做哪個國家的認證,如國內的防爆合格證,歐洲的ATEX認證,美國的UL認證,MSHA認證還有IECEX認證等另外還要看用在哪裡的,是礦和還是非礦用
⑸ 關於防爆認證
這樣的產品屬於防爆電器類產品,按照國家相關規定,有強制認證要求。取證機構比較多:國家防爆電氣產品質量監督檢驗中心(CQST)、上海儀器儀表自控系統測試所的國家級儀表防爆和安全監督檢驗站(NEPSI)和石油化學工業電氣產品防爆質量監督檢驗中心(PCEC)都可以提供防爆認證,而且這三個單位是IEC組織認可的,在滿足一定要求的情況下,可以順便取IECEx的國際防爆認證,方便在海外銷售。
如果你的產品只是極少量的特殊訂單,取證不很劃算。可以考慮打打擦邊球。
就是,你將該類產品設定為系統集成產品。你按照各種散件單獨列出供貨清單。這樣,只有防爆壓力變送器是屬於防爆電器的。等貨到現場後,你派公司的專業現場服務提供組裝服務。只要按照GB施工規范施工就可以了。這種施工並不麻煩,主要就是按照變送器的廠家提供的安裝說明去做就好了。但是你不可以在產品護罩上掛防爆銘牌。為了解決這個問題,建議你用在護罩上開一個觀察窗,露出變送器的銘牌。然後在產品說明書中,明確外殼不具備防爆功能,只是為了增強防護等級。防爆認證文本就提供變送器廠家的就好了,算你的二級供應商。而且防爆變送器本身並不必須使用防護罩,這種應用方法是絕對安全可靠的。
防爆變送器有本安型Ex i和隔爆型Ex d 兩大類,如果客戶沒有明確,建議你選後者。建造成本較低,而且完全符合各種強制規范。
⑹ 防爆燈的注意事項
防爆燈注意事項
1、運輸時將燈具裝在所配備的紙箱內,並加裝泡沫減震。
2、安裝及維護燈具時,必須先斷開電源。
3、使用時,燈具表面有一定的溫升,屬正常現象;透明件中心溫度較高,不得觸摸。
4、更換燈泡時,應使用同類型、功率的燈泡;如果改變燈泡類型或功率,應相應更換配套鎮流器。
參考資料:http://www.ahloxin.com/index.php/fangbaodeng/
⑺ 防爆認證的本安型依據的標准有哪些
用於確定設備符合防爆標準的要求、型式試驗和適應的例行試驗並發放相關合格證書的工作。證書可針對Ex設備或Ex元件。
認證機構
國內外有很多認證機構
國際--歐洲 法國
CEE--國際電氣設備認可規則委員會
IEC--國際電工技術委員會
CENELEC--歐洲電工標准化組織
ISO--國際標准化組織
LLOYD'SREGISTER OF SHIPPING--勞氏船級社
LCIE--法國中央實驗室
英國
丹麥
BASEEFA--英國防爆電氣設備檢驗局
BSI--英國標准學會
SFA--特殊可燃氣氛
DEMKO--丹麥電工技術委員會
美國 德國
F M--工廠互助研究社
U L--保險商實驗室
NEC--全國電氣規程
DIN--德國標准學會
BVS--德國礦山設備檢驗局
加拿大 挪威
CSA--加拿大標准協會
DET NORSKE VERITAS--挪威船級社
荷蘭 日本
KEMA--荷蘭電工委員會
ML--勞動部
NK--日本海運協會
中國
CQST國家防爆電氣產品質量監督檢驗中心
NEPSI--國家級儀器表防爆安全監督檢測站
中國石油和化學工業電氣產品防爆質量監督檢驗中心(PCEC)
企業要求
申請產品認證的企業需要通過ISO9000系列認證方可申請。
申請辦理
需要申請的用戶可以聯系相應的檢測機構進行辦理。
送檢指南
防爆電器產品生產企業在申請辦理防爆合格證和試驗報告時,應按下列程序辦理並提供資料和樣機。
送檢資料
1、企業資證
企業工商營業執照的復印件(初次送檢時),單位介紹信/委託書/申請函。
2、企業質量保證書
按GB3836.1-2010的規定,企業在送審時,應提供相應的質量保證書。當企業通過ISO9000系列認證,提供ISO9000系列認證的復印件即可。
3、技術資料
企業送審的技術資料包括企業標准或技術要求、產品圖紙、使用說明書等。所有的技術資料應一式兩份。
a) 企業標准/技術要求
產品的企業標准/技術要求應按規定的格式編寫,其內容除應包括產品的性能要求外,還應包括防爆方面相關的內容:如基本參數、防爆標志、使用環境條件、防爆性能要求、防爆性能的相關試驗、與防爆相關的標志等。
b) 產品圖紙
當企業申請本安型電氣設備的防爆合格證時,應提供總裝圖、電路原理圖、印刷線路板圖、絲印圖、元器件材料表及銘牌圖等。當企業申請非本安型電氣設備的防爆合格證時,送檢技術資料應包括能反映樣品防爆性能的圖紙(包括總裝圖和零件圖)。當總圖能明確表明產品的防爆參數及結構時,也可只送檢總圖。
c)使用說明書
使用說明書應包括基本參數、防爆標志、產品外形圖、安裝、維護、訂貨須知以及向用戶明示確保在安裝、使用中產品防爆性能的注意事項。
d) 其它資料
對於有膠粘、澆封的產品,應提供相應膠粘劑、澆封劑的型號名稱、性能說明以及有關的工藝文件。對於塑料外殼的產品,應提供塑料的材質及相應性能文件。
4、申請防爆合格證的送檢樣品
企業送檢的樣機應與審核圖紙一致,並裝配完整,其檢驗台數應滿足要求。如果有特殊拆裝工具時,應一並送到。對於澆封型電氣設備,應送澆封完好和未澆封的產品各一套。觀察窗的透明件應另送5件,至少3件。燈具的透明件應另送8件,至少5件。橡膠老化試驗應提供35×15×6橡膠塊3~5塊。塑料外殼絕緣電阻測定須提供直徑150×60的塑料片2塊。如尺寸允許,可直接對塑料外殼進行測定。
5、申請方式:
5.1自由申請: 送檢單位自行申請,自行准備相關資料,自行協助調試樣機,自行修改資料中不規范的部分,周期相對較長,綜合費用較高。
5.2 代理申請:代理申請是指由專業的防爆電氣技術服務機構進行代理申辦全過程,中間的資料修改,樣機調試,進度協調交由代理機構*根據授權完成,進度有較好的保證,中間的簽訂委託協議後大約30天就可以拿到證書,缺點是需要支付代理機構一些代理費用。
關於取證時間說明:
圖紙、樣品齊全,且都符合標准規定,沒有特殊復雜試驗,一般為一個月。[1]
關於取證費用說明
根據產品的防爆標志、產品復雜程度、大小、有無復雜試驗項目、考慮代表型號。一般為10000元左右,代表型號每個另加10%。大型成套產品、系列產品、中心收費標准中未列的,按照《合同評審程序》執行,協商確定。[1]
更改
如果防爆合格證內容有誤應及時進行更改,單位地址的變更及原製造單位名稱改變,應持變更手續及申請函進行變更。
到期換證
當企業的防爆合格證有效期即將到期時,企業應在有效期前後三個月內提供一份換證的申請函,並應攜帶以下的資料再次申請換證。如有意外情況,應及時通知我中心。申請函包括申請換證的產品名稱、型號、原防爆等級、原防爆合格證號和產品有無更改的說明。企業還應將到期的防爆合格證及送檢過的技術資料送至中心重新審查,並提供復檢的樣品。
國內機構簡介
國家防爆電氣產品質量監督檢驗中心(CQST)
國家質量監督檢驗檢疫總局授權的國家產品質量監督檢驗機構和國家安全生產監督管理總局授權的國家安全生產甲級檢測檢驗機構,它是經中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認可和中國國家認證認可監督管理委員會(CNCA)授權的唯一的國家防爆電氣產品質量監督檢驗中心,同時也是國家進出口商品檢驗實驗室認可委員會認可的進出口防爆電氣產品驗證試驗機構;
相互認可的機構有:中國船級社認可的船用防爆電氣產品檢驗實驗室;美國能源部認可的NVLAP電動機效率實驗室;IECEX國際實驗室。CQST承擔按照中國國家標准GB3836系列等對防爆電機、防爆電器、防爆燈具、防爆儀器儀表、防爆通訊設備、防爆運輸車輛和防爆機械設備(如防爆電梯、防爆起重機)等防爆電氣產品防爆性能的審查和檢測,頒發防爆合格證;CQST還能夠按照IEC60079系列、歐洲EN50014、美國UL和FM、加拿大CSA等標准進行防爆產品及電動機產品試驗工作,CQST與國外多家防爆認證檢驗機構(挪威NEMKO、DNV,德國PTB,美國UL、FM,澳大利亞TESTSAFE,法國LCIE、INERIS,英國BASEEFA,俄羅斯CCVE,荷蘭KEMA,日本TIIS等)建立了相互認可檢驗結果的合作關系。
CQST追求檢測技術的卓越,注重品牌形象和保護客戶知識產權利益。以嚴肅的工作態度、嚴密的工作程序、嚴格的工作要求以及先進的設備、一流的技術向您提供公正准確、科學可靠、優質高效的服務!
國家級儀器表防爆安全監督檢測站(NEPSI)
國家級儀器儀表防爆安全監督檢驗站(NEPSI)是經國家授權,專業從事防爆基礎技術研究和防爆試驗、產品認證及工程項目防爆安全檢查、評價的技術機構。
NEPSI是國際電工委員會IECEx組織認可的國際防爆實驗室;是國家安全生產監督管理總局授權的國家安全生產上海防爆電氣檢測檢驗中心(國家安全生產檢測檢驗甲級資質);是經國家質量監督檢驗檢疫總局(AQSIQ)批准設立的全國工業產品生產許可證辦公室防爆電氣設備審查部防爆儀表工作站。
NEPSI試驗室始建於1979年,並於1985年正式建成投入運行。1986年1月,防爆試驗室經國家勞動部審查認可,正式被命名為「國家級儀器儀表防爆安全監督檢驗站」。
NEPSI嚴格按ISO/IEC17025和ISO/IEC17020運行,在人員素質、試驗設備和測試儀器、管理等方面都具有相當的水平。作為上海儀器儀表自控系統檢驗測試所(SITIIAS)的重要組成部分,NEPSI的檢測能力和檢查能力獲得了中國合格評定國家認可委員會(CNAS)的認可。NEPSI曾多次派出專業技術人員赴英國SIRA、德國PTB和美國FMRC等國際著名防爆檢驗機構進行專業培訓。其主要檢驗工作均由10年以上工作經驗的工程師、高級工程師和教授級高級工程師擔任。其中,有的是全國防爆電氣設備標准化委員會、中國勞動保護學會、上海防火防爆專業委員會、美國儀表學會防爆電氣設備委員會(ISA SP12)、國際電工委員會防爆電氣設備認證體系(IECEx)的委員、IECEx體系國際評審員;有的曾去英國SIRA、美國工廠聯研會(FM Global)、德國聯邦物理技術研究院(PTB)、德國北德集團認證技術股份有限公司(TUV Nord)、德國礦山安全設備檢驗局(DMT/BVS,現名EXAM BBG)、法國國際檢驗局法國中央實驗室(BV/LCIE)、日本勞動省產業安全技術研究所(TIIS)、澳大利亞TestSafe/SIMTARS、韓國KTL/KOSHA、匈牙利BKI、西班牙LOM等世界著名防爆檢驗機構進行過專業考察或開展合作研究工作。
中國石油和化學工業電氣產品防爆質量監督檢驗中心(PCEC)
中國防爆電氣檢驗機構PCEC 即國家安全生產天津防爆電氣檢測檢驗中心 , 石油和化學工業電氣產品防爆質量監督檢驗中心 ,中海油天津化工研究設計院電氣安全檢驗研究實驗室是經國家認證認可監督管理委員會(CNAS)、國際電工委員會防爆電氣設備標准認證體系(IECEx Scheme)、國際實驗室認可合作組織(ilac)、中國船級社(CCS)認可,國家安全生產監督管理總局和中國石油和化學工業協會授權的電氣防爆、大氣環境、船用電氣產品和電動機型式檢測檢驗研究實驗室,行政上隸屬於中國海洋石油總公司。
PCEC不僅是國際電工委員會IECEx防爆電氣檢測實驗室。而且也是中國船級社(CCS)、德國聯邦物理技術研究院(PTB)、法國國際檢驗局(BV)/中央實驗室(LCIE)、俄羅斯防爆及礦用電氣設備認證中心(CCVE)和挪威船級社(DNV)認可的檢驗機構。
PCEC具有完善的質量管理體系和檢驗研究環境、先進/齊全的檢驗設備和儀器、高水平的專業檢驗研究人員和完備的檢驗資源,實驗室質量體系符合ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》,試驗室能力能夠滿足中國標准、IEC標准和EN標準的各種防爆結構類型的型式檢驗和其他環境試驗。
PCEC具有一大批在上述特殊環境領域里年富力強、高技術水平的機械、電氣、儀表專家和石油、化學專家,他們有著豐富的實驗室檢驗研究和安全生產現場檢測的經驗。多年來,PCEC連續承擔了防爆電氣產品的國家監督抽查和全國防爆電氣產品生產許可證的檢驗、國際IECEx和歐洲ATEX防爆電氣產品的認證檢驗工作,相繼完成了天津市和國家科學技術部多項研究課題,承接了大量的石油、化工、制葯和軍工等行業企業的安全生產檢測檢驗和技術服務。
⑻ LED防爆燈具的注意事項
1.定期消除防爆燈具外殼上的積塵和污垢,提高燈具光效和散熱性能。清潔方式回可根據燈具外答殼防護能力,採用噴水(燈具上標志陰以上)或用濕布揩。噴水清洗時,應切斷電源,嚴禁用干布擦洗燈具塑料外殼(透明件),防止產生靜電。
2.檢查透明件有無受過異物沖擊的痕跡,保護網有無松動、脫焊、腐蝕等。如有,應停止使用,及時維修更換。
3.光源損壞應及時關燈,通知更換,以免由於光源不能啟動而使鎮流器等電氣元件長期處於異常狀態。
4. 潮濕環境中使用的燈具燈腔內如有積水應及時清除,更換密封部件,確保外殼防護性能。
5.打開燈罩時,應按警告牌要求,斷電源後開蓋。
6. 開蓋後應順便檢查隔爆結合面是否完好,橡膠密封件是否變硬或變粘,導線絕緣層是否發綠和碳化,絕緣件和電氣元件是否有變形和焦痕。如發現這些問題,應及時維修更換。
7.關蓋前應用濕布(不能過分濕)輕揩燈具回光和透明件,以提高燈具光效。在隔爆結合面上應薄薄地塗上一層204-1置換型防銹油,關蓋時應注意密封圈是否在原來的位置上起到密封作用。
8.燈具密封的部分不應經常拆卸和打開。
⑼ 防爆燈CE認證怎麼做
ce認證 證書
已經有1200多家認證機構獲得歐盟認可,這些認證機構中的絕大多數位於歐盟盟國境內。通常情況下,一家NB僅被歐盟授權可針對某一類或幾類產品進行某一或幾種模式下的認證。換言之,一家歐盟授權的認證機構並不可能針對所有的產品種類進行認證,即使對其被授權的產品種類,通常情況下也並非被授權所有的模式。對於每一個歐盟的產品指令,通常都有一個針對該產品指令的授權認證機構NB名錄。[1]
維護與更新
(Technical Files)
歐盟法律要求,加貼了CE標簽的產品投放到歐洲市場後,其技術文件(Technical Files)必須存放於歐盟境內供監督機構隨時檢查。技術文件中所包涵的內容若有變化,技術文件也應及時地更新。
技術文件通常應包括下列內容:
a . 製造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理)AR)的名稱,商號,地址。
b . 產品的型號,編號。
c . 產品使用說明書。
d . 安全設計文件(關鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖)。
e . 產品技術條件(或企業標准)。
f . 產品電原理圖。
g . 產品線路圖。
h . 關鍵元部件或原材料清單。
i . 測試報告 (Testing Report)。
j . 歐盟授權認證機構NB出具的相關證書(對於模式A以外的其它模式)。
k . 產品在歐盟境內的注冊證書 (對於某些產品比如:Class I醫療器械,普通IVD體外診斷醫療器械)。
l . CE符合聲明(DOC)。[1]