溶劑制粒什麼情況會存在防爆問題

⑴ 膠囊劑生產管理的要點

你好
這位朋友
你的問題我來給你回答
據你的描述，問題比較清楚，請看下面的資料。

膠囊劑生產管理要點

1.原輔料的預處理
(1)原輔料使用前，應核對品名、規格、數量、件數及化驗合格單，並檢斤驗質、過篩，謹防異物混入。
(2)處理後的原輔料裝入潔凈、乾燥的容器中，內外附有標簽，做好記錄，轉入下工序。2.配料與制粒
(1)核對前工序下轉的葯粉、稠膏(浸膏)的標簽，無誤後驗收。
(2)配料計算及投料時，要求操作者與復核者在生產記錄上簽名。
(3)需制粒後裝囊的品種，制粒時要先將粉粒混合均勻，逐漸加入一定比例的稠膏或粘合劑。一個批號分幾次制粒時，應顆粒大小一致，松緊一致。
(4)對粒合劑的溫度、濃度、數量等技術條件，必須按品種特點制定必要的技術參數，並嚴格控制操作。用水制粒時應採用純水。
(5)稱量用的衡器，使用前應校正，並定期校驗。
3.乾燥
(1)按品種規定控制乾燥盤中濕顆粒的厚度、數量，乾燥過程中應經常翻料，並定時通風，定時記錄乾燥溫度，以防止焦化，控制顆粒水分在規定范圍之內。
(2)應定期檢查烘箱溫度的均勻性。
(3)採用沸騰床乾燥時，所用的空氣要凈化除塵，操作中應不斷檢查有無結料現象，使其乾燥均勻。
4.整粒
(1)整粒機落料斗中應裝有永久性磁鐵，吸除意外進入顆粒中的鐵屑。
(2)芳香性物料按規定含量經計算後在整粒過程中逐漸加入，以便混合均勻。加入芳香性物料的顆粒混合後，應在容器中密閉存放四小時以上，便於滲透均勻。
(3)混好的顆粒裝在潔凈的容器內。容器內外均應附有標簽，標明品名、批號、批量、件數、日期、工號，及時送中間站。
(4)特殊有毒品種，應在密閉室中生產，操作人員應隔離操作。室內應裝有吸塵裝置，排除的粉塵應集中處理。
5.裝囊
(1)分裝前先核對空心膠囊半成品的品名、規格、批號、數量，應與化驗合格單相符。
(2)空心膠囊、半成品及其成品應放置在恆溫恆濕室內，應控制室溫為18～28℃；相對濕度為45％～65％。
(3)手工分裝：每板分劑量應定人調劑、稱量、復核並簽章；設專人檢驗質量差異，每板抽檢合格後驗收，分裝板應定人管理。收、發均應驗質，發出問題，應及時修理或調換。
(4)機器分裝：應定人負責設備的調試與養護，分裝前應試裝，並檢查裝量差異，外觀，試裝合格後方能開機，開機後應定時抽樣檢查平均裝量，及時調整機器，試裝中不合格的膠囊應返工處理。
(5)稱量、檢測所用的衡器，使用前應校正，並定期檢定。
(6)分裝好的半成品裝入潔凈、乾燥的容器中，密閉保存，防止吸濕，容器內外應附有標簽，標明名稱、批號、規格、數量、件數、日期、工號，然後轉入下工序或中間站。
6.檢囊、打光
檢囊前要先將囊外壁白粉掃凈後，選棄不合格品。將囊外壁擦凈後，再按工藝要求打光。外觀檢查合格的膠囊裝入潔凈、乾燥的容器中，內外附標簽後，轉入中間站。
7.包裝
(1)包裝材料的預處理 ①玻璃瓶用飲用水刷洗干凈，最後用純水沖洗高溫滅菌乾燥，清潔貯存。貯存時間不得超過三天，超過規定時間應重洗。②盛裝塑料瓶蓋，瓶塞的外包裝應嚴密，內部清潔乾燥。③直接接觸葯品的棉花、紙等內包裝物應採取適當方法清潔滅菌，滅菌後乾燥密閉保存。
(2)用鋁塑包裝時，應嚴格控制熱封溫度。鋁薄上印刷的字跡慎防脫落或變模糊。
(3)數粒用具應專人檢查、清洗j保管和發放。
(4)對包裝標簽上的品名、規格、批號等必須復核校對。包裝結束後，應准確統計標簽領用數、實用數及剩餘數。剩餘標簽和報廢標簽接標簽管理辦法處理。

沖劑生產管理要點

1.原輔料的預處理
(1)原輔料使用前需核對品名、規格和數量，並目檢，過篩，如為液體應過濾，除去異物。
(2)處理後的原輔料應在盛器內外附有標簽，寫明品名、規格和重量，作好記錄。剩餘的原輔料應立即退回中間站。
2.配料與制粒
(1)由前工序轉來的細粉、稠膏(浸膏)應通過中間站或專職質檢人員檢查，並附檢驗合格單。
(2)配料前應先核對原輔料品名、數量、規格、批號、生產廠，應與化驗單相符，以防錯投。配料計算、稱量及投料應復核，操作者及復核者均應在記錄上簽名•
(3)制粒時，必須粉料混合均勻後，逐漸加入稠膏或粘合劑，一個批號分幾次制粒時，顆粒大小、松緊要一致。
(4)對粘合劑的溫度、濃度、數量等技術條件，必須按品種、特點制定必要的技術參數，嚴格控制操作。用水制粒時應採用純水。
(5)稱量所用的衡器，使用前應校正，並定期校驗。
(6)所使用的容器應清潔、無異物。
3.顆粒乾燥
(1)按品種規定控制乾燥盤中的濕顆粒厚度、數量，乾燥過程中應經常翻料，並記錄。
(2)嚴格控制並定時記錄烘房溫度，定時打開循環通風裝置，防止顆粒融溶焦糊、變質，並控制顆粒水分在規定范圍之內。
(3)應定期檢查烘箱溫度的均勻性。
(4)採用沸騰床乾燥時，所用的空氣要凈化除塵，制定出有關相應的技術參數，操作中應不斷檢查有無結料現象。
(5)乾燥後的顆粒應放涼後裝入潔凈的容器中下轉。
4.整粒與混合
(1)篩去不合格顆粒及葯粉。
(2)整粒機落料斗中應裝有永久磁鐵，吸除意外進入顆粘中的鐵屑。
(3)芳香性物料按規定用量經計算後在整粒過程中逐漸加入，以便混合均勻．加入芳香性物料的顆粒混合後，應在容器中密閉存放四小時以上，便於滲透均勻。
(4)制好的顆粒裝在潔凈的容器內，容器內外均應附有標簽，標明品名、批號、數量、件數、日期、工號，及時送中間站。
(5)特殊有毒品種，應在密閉室中生產，操作人員應隔離操作，室內應裝有吸塵裝置，排除的粉塵應集中處理。
5.分裝
(1)分裝前先接對半成品_韻品名、規格、批號、數量，應與化驗合格單相符。
(2)應定人員負責分裝設備及工具的調試、養護和保管。
(3)機器分裝前應試裝，檢查封口情況及裝量差異，試裝合格後方能開機生產，分裝過程中應定時抽樣檢查裝量差異及封口，並及時調整機械或工具。試裝不合格的半成品，應及時返工處理。
(4)稱量、檢測所用的衡器，使用前應校正，並定期校檢。
(5)分裝好的半成品裝入潔凈、乾燥的容器中，容器內外應酣有標簽，標明名稱、批號、規格、數量、件數、日期、工號，然後轉下工序或中間站。
6.包裝
(1)直接接觸葯品的內包裝材料應採取適當方法清潔滅菌，滅菌乾燥後密封保存。
(2)包裝室內溫度18～28℃，相對濕度50％～60％，旋轉式分裝機上幫都應有吸塵罩排
除粉塵。
(3)對包裝袋及標簽上的品名、規格、批號等文字，必須復核校對。包裝結束後應准確統計包裝袋及標簽領用數、實用數及剩餘數。剩餘和報廢包裝袋及標簽按標簽管理辦法處理。

片劑生產管理要點

對前工序來的原輔料、沖模、包裝材料及生產過程中各工序間的半成品，周轉容器及盛具等宜分設專用的中間站進行管理。
1.原輔料的預處理
(1)原輔料使用前需核對品名、規格和數量，並目檢、過篩，如為液體應過濾，除去異物。
(2)處理後的原輔料應在盛器內外附有標簽。寫明品名、規格和重量，作好記錄。剩餘的原輔料應立即退回中間站。
(3)過篩或粉碎設備應有捕塵或吸塵裝置。 ．
2.配料與制粒
(1)由前工序轉來的細粉、稠膏(攫膏)應通過中間站或專職質檢人員檢查，並附檢驗合格單。
(2)配料前應先核對原輔料品名、數量、規格、批號、生產廠，應與化驗單相符，以防錯投。配料計算、投料復核、操作者及復核者均應在記錄上簽名。
(3)制粒時，必須粉料混合均勻後，逐漸加入稠膏或粘合劑，一個批號分幾次制粒時，顆粒大小，松緊要一致。
(4)對粘合劑的溫度、濃度、數量等技術條件，必須按品種、特點制定必要的技術參數，嚴格控制操作，用水制粒時應採用純水。
(5)稱量所用的衡器，使用前應校正，並定期校驗。
(6)所使用的容器應潔凈、無異物。
3.顆粒乾燥
(1)按品種制定及控制乾燥盤中的濕顆粒厚度、數量，乾燥過程中應經常翻料，並記錄。
(2)嚴格控制並定時記錄烘房溫度，定時打開循環通風裝置，防止顆粒融溶焦糊、變質，並控制顆粒水分在規定范圍之內。
(3)應定期檢查烘箱溫度的均勻性。
(4)採用沸騰床乾燥時，所用的空氣要凈化除塵，制定出有關相應的技術參數，操作中應不斷檢查有無結料現象。
(5)乾燥後的顆粒應放涼後裝入潔凈的容器中下轉。
4.整粒與混合
(1)整粒機落料斗中應裝有永久磁鐵，吸除意外進入顆粒中的鐵屑。
(2)芳香性物料按規定用量經計算後在整粒過程中逐漸加入，以便混合均勻，加入芳香性物料的顆粒混合後，應在容器中密閉存放4小時以上，便於滲透均勻。
(3)混好的顆粒裝在潔凈的容器內，容器內外均應附有標簽，標明品名、批號、數量、件數、日期、工號。及時送中間站。
(4)特殊有毒品種，應在密閉室中生產，操作人員應隔離操作，室內應裝有吸塵裝置，排除的粉塵應集中處理。
5.壓片
(1)壓片操作室溫度18～28℃，相對溫度50％～65％，與外室保持相對負壓。粉塵由吸塵罩排除。
(2)壓片工段應設沖模室，由專人負責沖模的核對、檢測、維修、保管和發放。沖模使用前後均應先檢查光潔度，有無凹槽、卷邊、缺角、爆沖和磨損。為防止片重差異，必須控制沖頭長度。 ．
(3)壓片前應試壓，並檢查片重、硬度、崩解度和外觀，試壓合格後方能開車，開車後應定時抽樣檢查平均片重(每15～30分鍾一次，並作記錄)，試壓中的葯片，應返工處理。
(4)壓制好的半成品放在清潔乾燥的容器中，密閉保存，防止葯片吸潮結塊或松片，容器內外都應有標簽，寫明產品名稱、批號、規格、重量和操作時間及工號，然後送中轉站。
6.包衣
(1)包衣操作室溫度18～28℃，相對濕度50％～65％，與外室保持相對負壓，粉塵由吸塵罩排除。
(2)使用有機溶劑的包衣室和配製室必須符合防火、防爆要求，並有嚴密的安全操作制
度。
(3)糖漿必須用純水配製、煮沸，濾去雜質。
(4)膠類、食用色素須用純水溶解、過濾，再加入糖漿中攪勻備用。
(5)包衣操作應嚴格按包衣工藝進行。
(6)包衣前，葯片應過篩除去細粉和碎片，包衣鍋應清潔無異物和色素沉積。
(7)包制好的糖衣片乾燥後，裝入潔凈、乾燥的盛器內，外有標簽，註明包衣產品名稱、規格和包衣操作人及操作時間，按規定時間乾燥後送中間站。
7.包裝
(一)包裝材料預處理：
(1)直接接觸葯品的內包裝材料應採取適當方法清潔滅菌，滅菌後乾燥密封保存。
(2)玻璃瓶用水刷洗干凈，高溫滅菌乾燥，清潔處貯存，貯存時間不得超過三天，超過規定時間應重洗。
(3)塑料瓶外包裝應嚴密，內部清潔干凈。
①包裝室內溫度18～28"C，相對濕度50％～65％，旋轉式分裝機和鋁塑包裝機上部都應有吸塵罩，排除粉塵。
②數片用具應專人檢查、清洗、保管和發放。
③對包裝標簽的品名、規格、批號等必須復核校對。包裝結束後應准確統計標簽的領用數、實用數及剩餘數，剩餘標簽和報廢標簽按標簽管理辦法處理。

好了基本上就是這些，
如果還有疑問，
請繼續咨詢，
謝謝！

⑵ 固體制粒間是否要防爆

不一定的，關鍵是看你有沒有使用到易燃易爆的輔料，如果用到的話，那就需要防爆級別的了。

⑶ 濕法制粒機要求防爆怎麼做

濕法制粒機也稱之為高速混合制粒機，我們在製作該機時如果要防爆型濕法制粒機，那麼就該使用防爆電機以及防爆電器控制櫃等等。

下圖為普通型的濕法制粒機，它的電機與電控系統都不是防爆的。

⑷ 使用溶劑的場所均需按照防爆場所設置么

使用有機溶劑的場所按防爆場所設置，如果用水做溶劑就不用防爆。

⑸ 制葯行業防爆問題

一般的僅要求防爆電器，沒必要按防爆設計

⑹ 實驗室在使用烘箱時，會使用有機溶劑，為什麼要採用防爆烘箱普通的烘箱不行嗎

溶劑易燃易爆時必須使用防爆乾燥箱 安全第一 當然你在能肯定溶劑燃點或絕對能保證乾燥箱質量不會超過你設定的溫度那也能用

⑺ 反應用到1L酒精,需要做防爆嗎

需要

乙醇特性：
【閃點】：12
【燃爆下限】：3.3
【引燃溫度】：363
【爆炸上限】：19.0
【危險特性】：易燃，其蒸氣與空氣可形成爆炸性混合物，遇明火、高熱能引起燃燒爆炸。與氧化劑接觸發生化學反應或引起燃燒。在火場中，受熱的容器有爆炸危險。其蒸氣比空氣重，能在較低處擴散到相當遠的地方，遇火源會著火回燃。
【滅火方法】：盡可能將容器從火場移至空曠處。噴水保持火場容器冷卻，直至滅火結束。滅火劑：抗溶性泡沫、乾粉、二氧化碳、砂土。
六：泄漏應急處理
【泄漏應急處理】：迅速撤離泄漏污染區人員至安全區，並進行隔離，嚴格限制出入。切斷火源。建議應急處理人員戴自給正壓式呼吸器，穿防靜電工作服。盡可能切斷泄漏源。防止流入下水道、排洪溝等限制性空間。小量泄漏：用砂土或其它不燃材料吸附或吸收。也可以用大量水沖洗，洗水稀釋後放入廢水系統。大量泄漏：構築圍堤或挖坑收容。用泡沫覆蓋，降低蒸氣災害。用防爆泵轉移至槽車或專用收集器內，回收或運至廢物處理場所處置。
【熔點】：-114.1
【沸點】：78.3
【相對密度（水=1）】：0.79
【相對密度（空氣=1）】：1.59
【飽和蒸汽壓】：5.33(19℃)
【溶解性】：與水混溶，可混溶於醚、氯仿、甘油等多數有機溶劑。
【禁忌物】：強氧化劑、酸類、酸酐、鹼金屬、胺類。

因生產使用、儲存乙醇過程中出現乙醇揮發、分散等情況，與空氣混合後達到爆炸限度，在有火花、明火等火源情況下會發生爆炸、燃燒情況，一般需要按照防爆車間標准進行建設和管理控制，防爆車間需要布置安裝可燃氣體報警器，濃度達到爆炸極限20%時候進行報警，停止作業並通風，直至達到安全濃度。
這個問題對於防爆提取車間建設應該從設計階段就按照標准執行，樓主想問的應該是潔凈區乙醇消毒產生的揮發會不會有危險，和乾燥、制粒等活動的危險，我逐項說一下：
1.對於潔凈區等封閉系統乙醇消毒的蒸汽混合是可以達到爆炸極限的，這個我做過測試，需要規范在消毒過程中的限產管理，如照明開關、電器插拔等，同時要求在消毒過程中進行空調循環，不能關閉空調，如果情況允許，增加排風和新風量，快速換氣，最好購置現場監護儀器（不貴）。
2.對於乙醇粘合、潤濕等乾燥物，微波乾燥要嚴格控制，低含量情況下也容易發生爆鳴，制粒、乾燥等 如果是蒸汽加熱一般沒有問題，但是如果是電加熱循環熱風的就非常危險，出現爆炸的案例比較多，應該嚴格控制才行。
3.消毒乙醇儲存應該使用密封桶存放（也可以考慮購買專門的存裝桶），避免揮發和灑落。

⑻ 實驗室應注意哪些安全事項

實驗室應注意的安全事項如下：

1、操作危險性化學葯品請務必遵守操作守則或遵照老師操作流程或進行實驗;勿自行更換實驗流程。

2、領取葯品時，該確認容器上標示中文名稱是否為需要的實驗用葯品。

3、領取葯品時，請看清楚葯品危害標示和圖樣;是否有危害。

4、使用揮發性有機溶劑、強酸強鹼性、高腐蝕性、有毒性之葯品請必定要在特殊排煙櫃及桌上型抽煙管下進行操作。

5、有機溶劑，固體化學葯品，酸、鹼化合物均需分開存放，揮發性之化學葯品更必需放置於具抽氣裝置之葯品櫃。

6、高揮發性或易於氧化之化學葯品必需存放於冰箱或冰櫃之中。

7、避免獨自一人在實驗室做危險實驗。

8、若須進行無人監督之實驗，其實驗裝置對於防火、防爆、防水災都須有相當的考慮，且讓實驗室燈開著，並在門上留下緊急處理時聯絡人電話及可能造成之災害。

9、做危險性實驗時必須經實驗室主任批准，有兩人以上在場方可進行，節假日和夜間嚴禁做危險性實驗。

10、做有危害性氣體的實驗必須在通風櫥里進行。

11、做放射性、激光等對人體危害較重的實驗，應制定嚴格安全措施，做好個人防護。

12、請將廢棄葯液或過期葯液或廢棄物必須依照分類標示清楚，葯品使用後之廢(液)棄物嚴禁倒入水槽或水溝，應例入專用收集容器中回收。

⑼ 使用有毒或者易燃的溶劑進行重結晶時應注意哪些問題

1、溶劑量的多少，應同時考慮兩個因素。溶劑少則收率高，但可能給熱過濾帶來麻煩，並可能造成更大的損失；溶劑多，顯然會影響回收率。故兩者應綜合考慮。一般可比需要量多加20%左右的溶劑（有人認為一般可比需要量多20—100%的溶劑）。

2、可以在溶劑沸點溫度時溶解固體，但必須注意實際操作溫度是多少，否則會因實際操作時，被提純物晶體大量析出。但對某些晶體析出不敏感的被提純物，可考慮在溶劑沸點時溶解成飽和溶液，故因具體情況決定，不能一概而論。

例如，本次實驗在100℃時配成飽和溶液，而熱過濾操作溫度不可能是100℃，可能是 80℃也可能是90℃。那麼在考慮加多少溶劑時，應同時考慮熱過濾的實際操作溫度。

3、為了避免溶劑揮發及可燃性溶劑著火或有毒溶劑中毒，應在錐形瓶上裝置迴流冷凝管，添加溶劑可從冷凝管的上端加入。

4、若溶液中含有色雜質，則應加活性炭脫色，應特別注意活性炭的使用。

5、趁熱過濾

6、結晶

將濾液在室溫或保溫下靜置使之緩緩冷卻（如濾液已析出晶體，能加熱使之溶解），析出晶體，再用冷水來充分冷卻。必要時，進一步用冰水或冰鹽水等冷卻（要視具體情況而定，若使用的溶劑在冰水或冰鹽水裡能析出結晶，就不能採用此步驟）。

7、結晶的乾燥

在測定熔點前，晶體必須充分乾燥，否則測定的熔點會偏低。

(9)溶劑制粒什麼情況會存在防爆問題擴展閱讀

同種物質在同體積、同質量的情況下，顆粒越小，所佔的面積越大，因而表面能也大，而溶解度恰好與表面能成正比，故顆粒越小，越易於被溶解，而相應的大顆粒則比較穩定；易於成長。故重結晶作用的結果，使岩石的粒度變粗變均勻。

重結晶作用是一種重要的變質方式，它對形成變質岩結構構造有重要意義。重結晶後礦物顆粒的大小與原岩成分及結構有關，一般在相同的變質條件下，成分較單純的岩石(如碳酸鹽岩類、硅質岩等)重結晶作用顯著，岩石顆粒越大，成分越復雜，越不易於重結晶作用的進行。