㈠ 医疗器械的分类管理中,1,2,3类产品分别包括哪些器械
根据*新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》,首先我们要明白医疗器械分为三类:一类、二类、三类,目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的,经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证,经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证,那么医疗器械经营企业在申请二类医疗器械经营备案及申请三类医疗器械经营许可证
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,如:手术器械、6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备、6822医用光学仪器及内窥镜设备、6823医用超声仪器设备及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6827中医器械、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件、6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置、6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂仅限早早孕检测试纸、排卵试纸、尿糖试纸、血糖试纸)、6841医用化验和基础设备、6845体外循环及血液处理设备、6846植入材料和人工器官、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6855口腔科设备及器具、6856病房护理设备及器具、6857消毒和灭菌设备及器具、6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具、6863口腔科材料、6864医用卫生材料及敷料、6865医用缝合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品、6870软件 二类医疗器械备案经营范围。
第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,如:6804眼科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械;6815注射穿刺器械;6821 医用电子仪器设备;6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6822-1医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗设备6828医用磁共振设备;6830医用X射线设备;6831医用X射线附属设备及部件;6832医用高能射线设备;6833医用核素设备;6840临床检验分析仪器(不含体外诊断试剂);6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软 件;6877介入器材;6826物理治疗及康复设备。
㈡ 五金品牌排名
1雅洁五金(中国驰名商标,广东雅洁五金有限公司)
2汇泰龙五金(著名品专牌,汇泰龙装饰材料有限公属司)
3顶固五金(著名品牌,中山市顶固金属制品有限公司)
4摩登五金(知名品牌,广州市现代五金制品有限公司)
5奥捷五金(大型企业,奥捷集团)
6枫叶五金(知名品牌,广州市丽维丝五金制品有限公司)
7伊可夫(1980年德国,德国专业生产门控五金公司)
8GMT东丰五金(台湾东铁企业股份有限公司的投资企业)
9斯力高五金(斯力高(南海)科技建材有限公司)
10长城五金(知名品牌,长城卫浴五金厂)
㈢ 医疗器械的五金腔体专业术语叫什么
从风险的高低看,一类呢,不会对人体直接造成伤害,例如手术钳、压舌板之类的,你在怎么用也不会直接对人体造成伤害;二类呢,风险稍高,可能会间接的对人体造成较大的伤害,例如一些监护床、诊断仪器,不会直接伤害人,但它的诊断结果的准确与否会给患者带来间接的伤害;三类呢,就是风险最高的医疗器械了,会对患者直接早上较大的伤害,尤其是血液类的、植入物被列为高风险医疗器械,这些器械的不当使用会对人体造成较大的伤害。从监管(注册)角度讲的话,一类力度最小,由市局进行备案(即将实施的新条例将提高为省局备案);二类次之,需要在省局注册,并且除药监局贵客可豁免临床产品外,其他产品需做临床,并且有体系审核;三类最高,需检测、临床、进行《规范》审核,需要更多的文件资料证明产品的安全有效性。从生产角度讲,一类要求最低,不管是人员还是设备,能达到你的要求就行,二类次之,三类最高,三类器械必须满足国家标准或者行业标准的要求,对人员场地设备都有要求,并且有完整的体系,从文件、设备、环境、人员等等方面进行控制。经营方面不太了解,但是按照级别的高低,资质要求也不一样。不详之处,请追问;不足之处,请补充;不对之处,请指点;谢谢
㈣ 医疗器械的五金件加工需要什么条件
型芯
㈤ 医疗五金件打火花后如何清洁
医疗器械的。清洗需要。首先清洁表面污垢,进行戊二醛液的浸泡。
㈥ 五金件品牌哪个好求推荐
五金件品牌推荐雅洁五金。广东雅洁五金有限公司创建于1990年,是一家以建筑装饰五金产品的研发、生产、销售为主的高端品牌企业,建有电子、模具、压铸、机加、抛光、喷粉、电镀、包装、维修等九大现代化车间以及配套齐全的生产、生活设施。
雅洁推出的全新指纹识别技术、宽广色域技术和抗菌防护技术,对锁具行业产生了深远影响,抗菌防护技术经广东省微生物分析检测中心权威认证,抗菌率达到一级水平。
作为高端品牌企业,雅洁在为消费者提供卓越品质产品的同时,更为用户提供全方位的优质服务,雅洁已建立完善的售后服务体系。“智能锁产品身份卡”是雅洁智能锁产品独一无二的身份标识,让用户享受两年保修、终身维护的服务。
㈦ 五金配件哪个品牌好
这个是世界十大抄五金品牌、
百隆,海蒂袭诗,海福乐,法拉第,格拉斯,FGV,史丹利,布鲁尼,摩根,唯宝
这个是中国十大五金品牌
1、邦派五金
主要经营:锁具、大小拉手、配套五金、家装五金、门控五金、橱柜五金、卫浴挂件、花洒系列、水龙头系列
2、汇泰龙五金
主要经营:工程五金
3、名门五金
主要经营:门锁、门用五金、家具五金、家具拉手、装饰五金、卫浴五金
4、雅洁五金
主要经营:指纹锁、智能锁具
5. 雅仕特五金
主要经营:锁具、大小拉手、配套五金、家装五金、门控五金、橱柜五金、卫浴挂件、花洒系列、水龙头系列
6. 顶固五金
主要经营:门锁、地弹簧、闭门器、玻璃门夹、大门拉手、卫浴挂件、浴室五金、五金配件、家私五金
7. 百乐门五金
主要经营:门锁、五金、卫浴
8. 斯力高
主要经营:门锁、卫浴、橱柜配件、小五金、拉手、门控系列
9. 天奴五金
主要经营:门锁、小拉手、五金小配件、卫浴、工程五金
10. 现代五金
主要经营:门锁、地弹簧、闭门器、玻璃门夹、拉手、卫浴挂件、浴室五金、五金配件、家私五金
㈧ 不锈钢钢球一般都是什么样的厂家需要呢用途是什么呢
440C不锈钢球通常用于对精度及防锈性能都要求较高的行业:航空、航天、轴承、电机、高精密仪器、阀门、石油。 用途:主要应用于轴承、冲压/液压件、阀门、密封件制冷设备、航空航天高精度的机械件,工艺品、玩具。
420不锈钢球通常用于对精度及防锈性能都要求较高的行业:摩托车配件、滑轮、不锈钢轴承、塑料轴承、工艺品、阀门、石油。 用途:适用于各类精密机械、轴承、电气设备、交通运输工具、家用电器等。 多用于制造耐大气、水 蒸 气、水及氧化性酸腐蚀的零部件。
304不锈钢球是市面上用途最为广泛一款钢球,可用于医疗器械,化工,航空、航天,塑料五金:香水瓶、喷雾器、阀门、指甲油、电机、开关、电熨斗、洗衣机、电冰箱、空调、药材、汽车配件、轴承、仪器、奶瓶。 用途:主要应用于医疗器械、食品机械、化妆品配件、人体饰品、仪表仪器等
316不锈钢球是一款要求比较高的产品,通常用于特殊行业如医疗器械,化工,航空、航天:香水瓶、喷雾器、阀门、指甲油、人体饰品、手机电板。 用途:主要应用于一般的五金配件,家用电器配件,冲压不锈钢等
201不锈钢球广泛用于各种五金行业,工艺品,塑料制品,如灯具、开关、摩托车配件、箱包、轴承、压铸件。 302不锈钢球广泛用于汽车配件、航空、航天,五金工具,化工。具体如下:工艺品,轴承,滑轮,医疗仪器、接柱,电器等。
㈨ 知名的小五金有什么哪些牌子啊
五金件十大品牌1、雅洁ARCHIE (广东雅洁五金有限公司,中国五配件金十大品牌,中国锁具-指纹锁-感应锁十大品牌,知名(著名)卫浴五金品牌,中国驰名商标)
五金件十大品牌2、汇泰龙 (广州汇泰龙装饰材料有限公司,中国五金配件十大品牌,卫浴五金十大品牌,广东省著名商标,广东省优秀自主品牌,中国锁具优秀品牌)
五金件十大品牌3、顶固 (广东顶固集创家居股份有限公司(原中山市顶固金属制品有限公司),五金配件十大品牌,移门十大品牌,时尚门-生态门十大品牌,中国驰名商标)
五金件十大品牌4、美驰 (北京美驰建筑材料有限责任公司,铝合金门十大品牌,中国驰名商标,北京市著名商标,北京名牌,中国门窗市场品种系列最全、技术最专业的门窗企业之一)
五金件十大品牌5、圣堡罗 (圣堡罗门业有限公司,铝合金门十大品牌,中国驰名品牌,联合国采购商,绿色建材品牌,综合型现代化制门企业,质量、服务、信誉AAA级企业)
五金件十大品牌6、凤铝铝材 (广东凤铝铝业有限公司,铝材十大品牌,中国驰名商标,广东省著名商标,广东名牌,中国航天专用铝材,中国铝型材行业设备最先进、技术水平最高、产品系列最全的龙头企业之一)
五金件十大品牌7、西门子 (西门子(中国)有限公司,西门子SIEMENS,助听器-医疗器械十大品牌,电气设备-开关插座十大品牌,世界500强企业)
五金件十大品牌8、西蒙Simon (西蒙电气(中国)有限公司,电工十大品牌,开关插座十大品牌,全球著名的通信布线品牌,西班牙皇家杰出企业,世界低压电器行业知名品牌)
五金件十大品牌9、罗格朗-TCL (罗格朗国际电工(惠州)有限公司,电工十大品牌,开关插座十大品牌,中国十大数据线品牌,世界智能电气的先驱,广东省名牌产品)
五金件十大品牌10、百隆Blum (百隆家具配件(上海)有限公司,五金配件十大品牌,家具和厨柜行业世界领导品牌,于1952成立的五金品牌,国际顶级家具和厨柜五金生产商,享誉全球的国际顶级家具和厨柜五金生产商)。
㈩ 有哪些医疗器械是用到不锈钢的
硬度高,耐腐蚀。
不锈钢常按组织状态分为:马氏体钢、铁素体钢、奥氏体钢等。另外,可按成分分为:铬不锈钢、铬镍不锈钢和铬锰氮不锈钢等。
1、铁素体不锈钢:含铬12%~30%。其耐蚀性、韧性和可焊性随含铬量的增加而提高,耐氯化物应力腐蚀性能优于其他种类不锈钢。 属于这一类的有Crl7、Cr17Mo2Ti、Cr25,Cr25Mo3Ti、Cr28等。铁素体不锈钢因为含铬量高,耐腐蚀性能与抗氧化性能均比较好,但机械性能与工艺性能较差,多用于受力不大的耐酸结构及作抗氧化钢使用。这类钢能抵抗大气、硝酸及盐水溶液的腐蚀,并具有高温抗氧化性能好、热膨胀系数小等特点,用于硝酸及食品工厂设备,也可制作在高温下工作的零件,如燃气轮机零件等。 2、奥氏体不锈钢:含铬大于18%,还含有 8%左右的镍及少量钼、钛、氮等元素。综合性能好,可耐多种介质腐蚀。奥氏体不锈钢的常用牌号有1Cr18Ni9、0Cr19Ni9等。0Cr19Ni9钢的wC<0.08%,钢号中标记为“0”。这类钢中含有大量的Ni和Cr,使钢在室温下呈奥氏体状态。这类钢具有良好的塑性、韧性、焊接性和耐蚀性能,在氧化性和还原性介质中耐蚀性均较好,用来制作耐酸设备,如耐蚀容器及设备衬里、输送管道、耐硝酸的设备零件等。奥氏体不锈钢一般采用固溶处理,即将钢加热至1050~1150℃,然后水冷,以获得单相奥氏体组织。 3、奥氏体 - 铁素体双相不锈钢:兼有奥氏体和铁素体不锈钢的优点,并具有超塑性。 奥氏体和铁素体组织各约占一半的不锈钢。在含C较低的情况下,Cr含量在18%~28%,Ni含量在3%~10%。有些钢还含有Mo、Cu、Si、Nb、Ti,N等合金元素。该类钢兼有奥氏体和铁素体不锈钢的特点,与铁素体相比,塑性、韧性更高,无室温脆性,耐晶间腐蚀性能和焊接性能均显著提高,同时还保持有铁素体不锈钢的475℃脆性以及导热系数高,具有超塑性等特点。与奥氏体不锈钢相比,强度高且耐晶间腐蚀和耐氯化物应力腐蚀有明显提高。双相不锈钢具有优良的耐孔蚀性能,也是一种节镍不锈钢。 4、马氏体不锈钢:强度高,但塑性和可焊性较差。 马氏体不锈钢的常用牌号有1Cr13、3Cr13等,因含碳较高,故具有较高的强度、硬度和耐磨性,但耐蚀性稍差,用于力学性能要求较高、耐蚀性能要求一般的一些零件上,如弹簧、汽轮机叶片、水压机阀等。这类钢是在淬火、回火处理后使用的。