⑴ 求助:美国FDA医疗器械认证对于标识的要求,有没有标准化得样式
美国市场要求
包装及标贴:
1 商品名、型号
2 制造商或分销商信息
3批号或序列号及温度单位
4产品符合美国标准的标识
说明书:
1产品符合美国标准的说明
2详细的使用说明
3 产品清洁消毒的方式
4校准说明及频次
5 产品详细规格参数
6操作环境及其他致产品准确度下降的说明
7 服务及维修手册
8生产商或经销商名称地址
希望能对你有所帮助。
⑵ 请问机械出口到美国需要哪些证书要求
除了激光设备需要做FDA以外 其他的没有要求的
对于机械出口,美国也只有一个NRTL认证,但是不是强制性的,如果你的客户没提到,你就不需要去问了这个认证给你简单介绍下把 1. 北美NRTL认证简介
NRTL即指国家认可实验室,是英文Nationally Recognized Testing Laboratory的缩写,美国劳工部下属的职业安全和健康管理局(OSHA)要求在工作场合所使用的产品必须经国家认可实验室测试并发证以保证使用者的人身安全。NRTL是被OSHA接受的产品安全认证机构,他们按照美国安全标准对工作场所的产品进行测试和认证。OSHA要求在美国工作场所使用的产品需要通过NRTL的认证来证明其符合OSHA的工作场所安全要求。
在北美,制造商在市场上合法销售民用或工业用的产品就必须按照国家的标准对其进行严格的测试。只有通过了国家实验室(NRTL)的相关测试,该产品才能在市场上合法销售。
只有美国职业健康安全管理局才能授权第三方独立实验室作为国家认可实验室。被授权的实验室有权限对产品进行相关检测,并在产品通过所有相关测试后核发相应的产品安全证书。
2. NRTL认证的实行意义
就象中国的CCC认证一样,它是北美国家对上市销售的产品的一种强制性安全认证。NRTL认证更有助于提高企业在北美相关行业内和市场上的品牌知名度,指导消费者选购符合安全要求的自己满意的商品。通过对产品的结构检查及相关试验,从而有效的保护消费者的安全和健康,增加客户的满意度,由此获得更大的市场。
3. 认证涉及的产品范围
1. 家用电器,包括小家电、厨房用具、家庭娱乐器械等
2. 电子玩具
3. 运动及休闲用品
4. 家用电子设备、照明电器
5. 家用机械
6. 电气及电子办公设备,比如复印机、传真机、碎纸机、电脑、打印机等。
7. 通讯产品及IT类产品
8. 电动工具,电子测量仪器等等
9. 工业机械、实验测量设备
10. 其它与安全有关的产品如自行车、头盔、爬梯、家具等
11. 五金工具及配件4 认证方式CERTIFICATION认证方式,即证书认证方式
ONE BY ONE 认证方式,即批次出货加贴标签认证方式(1 美国易科国内预审,2 美国工程师到安装地安装审核加贴标签)另外补充:NRTL是个类似于团体协会的东西,里面目前有18个成员认证公司,只有这些NRTL‘S或者经NRTL'S授权的机构或个人,才能进行NRTL评估认证并加贴标签
⑶ 关于电动工具的认证有那些,出口国家什么的
Safety 安全认证项目: 美国UL/cUL,FDA,ETL,加拿大CSA,欧洲CE-LVD,GS,TUV-mark,CB, VDE,日本PSE,澳洲SAA,尼日利亚版SONCAP,沙特SASO,新加坡PSB, 韩国权KC,及全球认证标志CB,中国CCC,俄罗斯GOST,加州CEC,墨西哥NOM,阿根廷S-mark。
● EMC电磁兼容认证项目: 欧洲CE-EMC,R&TTE,E-Mark,美国FCC,加拿大IC,澳大利亚C-Tick,A-Tick,日本VCCI。
● 环境可靠性实验项目: 高、低温,冷热冲击,交变湿热,恒定湿热等。 ● ROHS检测项目
报告整合,扫描,化学分析。 ● 各国能效认证。 ● 机械指令,玩具指令,普通医疗器械指令等。
⑷ 陶瓷出口美国需要检测什么检测标准是什么
瓷砖、电子产品、家电产品、照明产品、纺织品、玩具、药品、化妆品、食材器具、机动车等进入美国需要做什么检测和认证?
对于常见产品的出口美国认证如下:
FCC认证
美国FCC
FCC认证是强制性的,是美国政府美国联邦通信委员会管控的认证,测试电磁兼容和RF方面。所以带电的产品进入美国市场,必须做FCC,这个是强制要求。
外贸知识点:出口美国最常用的12个认证
FCC证书
FDA检测报告
FDA为食品药品监督管理局,由美国联邦政府授权,对药品、食品、化妆品和仪器在美国的安全负责。注意FDA有检测和注册,没有所谓认证一说。
UL认证
UL认证美国本土老牌知名UL机构旗下认证,在美国市场认可程度很高。UL是自愿性认证,针对产品和材料的安全方面认证,UL认证范围非常广,从大型机械设备,到零部件材料都可以申请UL认证。UL申请费用也比较贵,测试验厂及档案的费用最高,周期最长。
美国ETL
任何电气、机械或机电产品只要带有ETL检验标志就表明它是经过测试符合相关的业界标准。相对于UL认证,ETL认证在北美知名度相对较低,但是费用也较低,申请时间较短。管控范围包括音视频、灯具、家电、信息产品、电动工具、医疗产品、测试仪器等。
美国cTUVus
管控范围包括音视频、灯具、家电、信息产品、电动工具、医疗产品、测试仪器等。
美国MET
MET认证全称Maryland Electrical Testing,标志适用于美国及加拿大市场,管控音视频产品、工控产品、照明灯具、小家电、通讯产品、医疗产品、电动工具、测试设备等。
美国CPSIA
CPSIA认证是美国总统布什签署的消费品法案,要求玩具和儿童用品必须通过CPSC认可检测机构检测,确保无铅、邻苯二甲酸盐等有害物质,保护儿童不受到有害物质的危害。美国亚马逊玩具类产品都会要求提供CPSIA认证,才可以上架销售。
加州65
加州65法案全称是《安全饮用水和有毒物质强制法令》,是美国加州地区针对饮用水和食物的保护法案,管控有害物质包括铅、镉等有毒物质。常见客户要求检测的有玻璃器具、陶瓷制品、儿童产品、外部装饰材料等产品。
⑸ 各国对电动工具有什么要求或是需要什么认证还有各国对进口电动工具的关税
电动产品出口到欧盟必须做EU认证,到美国必须做UL认证。一般各个国家都接受欧盟认证的产品。
⑹ 电动工具的检验标准
电动工具的检验标准:
1、 外观检查
检查产品的装配质量。零部件应装配到位,无漏装、错装现象,坚固件无松动。冲击扳手机壳表面无划痕、无色差,配合面无明显错位、无毛刺。
2、 空载电流、空载转速测量
冲击扳手在额定电压下分别在正转及反转二种情况下空载运行15min,后读Q/CXJ03—16—2001 取空载输入功率。
3、换向火花检查
产品在额定电压下空载运行15min后,电刷下的火花应不大于GB/T755中规定的2级。
4、开关通断检查
每台冲击扳手在额定电压下接通电源,正、反转通断5次,通断正常,无卡滞现象。
5、 噪声检查
在空载运转过程中,监听产品的运转声,运转声音应均匀和谐,不得有异常杂音。
6、 振动检查
在空载运行过程中,手试产品振动情况应无异常振动和明显手麻感。
7、耐电压试验
在产品电源插头的触脚与产品的输出轴之间施加频率为50HZ,实际正弦波电压4000V,历时3s不发生击穿和闪络,耐电压击穿电流设定为5mA。
8、其它不正常现象。
9、试验条件
冲击扳手检验时,电源电压应在产品额定电压的±10%范围内。
10、试验记录
出厂试验应作记录,至少记录下述项目:
A、外观检查结果;
B、空载电流值;
C、空载转速值(抽检1%);
D、噪声检查结果;
E、振动检查结果;
F、换向火花检查结果;
G、耐电压试验结果。
H、擦铁。
I、开关通断检查。
J、其它不正常现象。
其中,空载电流和空载转速两项应记录实测数据,其它项目允许仅合格与否 的判定。
注:可用符号“√”表示合格,符号“×”表示不合格。试验不合格的产品,应作出相应的返回重新调整装配,返修装配好后再送试验,经返修的产品应重新检验。试验合格的产品,由检验员签发合格证后,交付包装出厂。
11、成品出厂检验
检验项目
检验项目及试验要求按以上要求实施,其余则按下列要求执行。
包装检查
a) 冲击扳手表面清洁,无油污,装箱文件、附件等齐全,铭牌、标牌粘贴牢固、平整、无皱折等。名称、规格、型号与产品相符。
b) 包装内外箱清洁,字迹清楚。打包带牢固、整齐,标识代码正确。
抽检方案按GB2828一次抽样方案:正常检查水平S—4抽取样本。
检验项目:按成品检验方法检验。
记录按表格形式记录,每次记录五台。
⑺ 电动工具出口伊拉克要什么认证
各位出口商,由于近期伊拉克项目更新了要求,请大家注意并在生产前按要求处理,以免造成不必要的成本损失。
烦请查看以下信息,伊拉克的基本要求有变,特别是marking及说明书部分:
以下是关于货物出口到IRAQ 申请CoC的流程,请仔细阅读。
1)请填写附件中的申请表格“ RFC Iraq.doc”。
(需填写完整的进出口商名称地址信息,并填写确切的货物进入伊拉克的港口或边境信息,申请表需签名盖章)
2) 务必提供商业发票或形式发票,装箱单,产品的测试报告。
关于产品测试报告,以下两种情况都可以接受:
1.通过ISO9001质量认证体系的制造商出具的内部测试报告及质量体系认证证书的复印件。
2.取得ISO17025资格的实验室签发的测试报告及实验室ISO17025的资质证明文件。(电子电器类产品只接受第三方实验室签发的测试报告)
l 电器产品测试要求环境温度为45度。
3)以上文件审核通过后,会出具费用单供完成付款以便尽快安排现场检验
4)验货完成后,客户提供最终文件(最终的装箱单和商业发票,提单或其他运输单据)以便 安排证书操作;
时间方面:我们收到完整的申请文件后,会尽快安排验货(最好能提前3个工作天通知);在收到最终的发票及装箱单,以及贵公司的提单副本之后,我方会尽快出证书草稿。
6)注意事项:
-标识必须包括以下基本内容
(标识需要印在产品本身及产品的外包装上)
额定电压:230+-10V
额定频率:50HZ
原产国(MADE IN CHINA)
高温等级“T”
制造商名称或商标
警告语(如果有,必须是阿拉伯文)
产品名称及型号
-插头型号:BS1363
-每个电器都需提供阿拉伯文说明书(说明书需包括以下内容)
产品名称
制造商名称或者商标
商标
型号
原产国
简单的介绍和安装方式以及正确的操作手法
电器检修时应注意的信息及说明
说明,警告及使用方法等。
⑻ 出口美国的电器需什么认证
电子电料货物将输出美国需要的认证:FCC认证和UL认证,FCC(强制性的认证)UL(非强制性的认证,证据客户要求)。
FCC于1934年由COMMUNICATIONACT建立是美国政府的一度独立机构,直接对国会负责。FCC越过克制收音机广播、电视机、电信、卫星和电线来调和国内和国际的写信。
牵连美国50多个州、哥伦比亚以及美国所属地区,为确保与生命财产关于的收音机和步话机写信货物的安全性,FCC的工程技术部(Office of Engineering and Technology)负责委员会的技术撑持,同时负责器具肯定范围的事务。
许多收音机使用货物、通讯货物和数目字货物要进入美国市面,都要求FCC的肯定。FCC委员会调查和分析货物安全性的各个阶段以找出解决题材的最好方法,同时FCC也容纳收音机设备、航空器的检测等等。
1、每个申请认证型号至少提供一台合格样机。(推荐二台或二台以上)
2、提供的样机必须保证是正式合格样机,其内部电器结构和外观必须和以后出口的批量样机一致。
3、样机上的商标型号必须清晰可靠。
⑼ 手持电动工具电源线长度及出自哪个规范要求谢谢
你是随便问问?还是要有什么目的?
6.2电动工具上使用导线的选择;
6.2.1 导线品种专的一般电动工具普遍选用属-----
A -----
B -----
C -----
6.2.2 导线截面积的选择:------
6A及以下
6-10A ------
10-16A ------
6.2.3 导线的联接方法:------
6.2.4 导线的颜色规定:------
6.3 导线护套:-------
6.3.1 导线护套的材料:------
6.3.2 导线护套的要求:------
1)-----
2)-----
3)-----
6.4 插头:------